Dual PETOvac - 卵巣がんの術前評価におけるデュアルタイム PET/CT (Dual PETOvac)
研究者らは、切除可能性の術前評価において、MRI の使用と 1 時間後および 3 時間後に実行された PET/CT の使用を比較したいと考えています。
研究者らの仮説は、60分と180分で実施されるデュアルタイムPET/CTは、切除可能性の術前評価において従来のPET(60分で実施)の診断精度を高めるというものである。
さらに研究者らは、GLUT/G6Pase 指数が SUVmax と相関していることを示唆しています。 また、滞留指数 (RI、方法 - PET プロトコールを参照) は卵巣がんの予後マーカーです。
調査の概要
詳細な説明
卵巣がんにおける PET/CT の使用は十分に確立されていません。
診断には通常、身体検査(身体検査を含む)が含まれます。 内診)、血液検査を含みます。 CA-125と経膣超音波検査。 さらに、画像処理には、胸部/腹部の CT および/または骨盤の MR が含まれます。 卵巣癌の 90% は上皮癌 (EOC) であり、漿液性 (45%)、粘液性 (4%)、類内膜 (5%)、明細胞型、未分化型、および混合型に分類できます。 すべての EOC は平等に扱われます。
卵巣がんの治療には手術と化学療法が含まれます。 操作性の決定は多分野の会議で行われます。 予後は腫瘍の病期や組織型だけでなく、手術の最終結果によっても異なります。 最初の手術後の残存疾患は生存の強力な予後因子であり、最終手術時に目に見える疾患がないか、または最小限(腫瘍 < 1 cm)の女性では、全生存期間と無増悪生存期間の両方の改善が最も大きくなります。 超根治手術は、根治的手術に加えて、例えば、 広範な腹膜切除術、肝転移切除術、脾臓摘出術、膵臓尾部切除術、および腸切除術。 進行期の卵巣がんの患者のうち、術中減量が最適であるとみなされるのはわずか 60% です。 最適な減量を行った患者の 5 年生存率は 42% であるのに対し、根治手術が不可能な患者の 5 年生存率は 15% であり、最適な減量と最適でない減量のハザード率は 2.12 になります。 正確な術前評価は、手術の計画を立て、切除不能な患者の無駄な手術を避けるために重要です。
術前 CT は、細胞減少の完全性の評価において予測値を持つことが示されています。 しかし、PET/CT は切除可能性の独立した予測因子であることも示されています。 現在、患者の操作性を評価する際にはMRが標準となっています。
研究によると、PET/CT はステージ I ~ IIIB および IIIC ~ IV の患者を区別するのに特に有用であり、CT 単独の場合の 88% と比較して 98% の精度であることが示されています。 後者のグループは、最適な減量が不可能な場合が多く、術前化学療法の恩恵を受けるため、特定することが重要です。 現在、卵巣がんの病期分類における PET/CT の使用については、主に炎症細胞や良性病変における FDG の取り込みによる特異性が比較的低いため、議論の余地があります。 PET/CT と卵巣がんの外科的病期分類の一致率は 69% ~ 78% の範囲であると報告されています。8,9、 また、最近の研究では、PET/CT 所見と腹腔鏡検査の間には良好な相関関係があるが、5 mm 未満の病変では偽陰性の結果が高率に発生することがわかりました。 しかし、デュアルタイムポイントイメージングがこの問題の解決策となる可能性があります。 現在、トレーサーの注射後 60 ~ 90 分後に PET/CT スキャンを実行するのが標準です。 理論的には、後期スキャンを実行すると腫瘍/バックグラウンド比が増加し、悪性と良性をよりよく区別できるようになります。 頭頸部がん、乳がん、肺がんにおけるデュアルタイム画像研究は、PET の診断精度の向上を示唆しています。 しかし、卵巣がんにおける遅延画像処理の使用については研究されていません。
PET で使用されるトレーサーは 18F-フルオロ-2-デオキシ-d-グルコースです。 一般に、がん細胞は正常細胞と比較して G6Pase 発現が低いか欠如していると考えられており、がん細胞では GLUT (特に GLUT1) およびヘキソキナーゼ (特に HK2) の発現が増加しており、これによりさらに悪性細胞における FDG-6-リン酸の細胞内捕捉が引き起こされます。そして、それによって高い最大標準化取り込み値 (SUVmax) が得られます。 しかし、卵巣がんではヘキソキナーゼ/ホスファターゼの比率が比較的低いことが判明しており、これがFDG取り込みの上昇が低い、または上昇しないことを説明している可能性があります。 GLUT、ヘキソキナーゼ、G6Pase の量は、FDG の細胞内捕捉と後期スキャンでの保持に関与します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Fünen
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Odense C、Fünen、デンマーク、5000
- 募集
- Department of Nuclear Medicine
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コンタクト:
- Mie H Vilstrup, MD
- 電話番号:+45 2159 3008
- メール:mie.holm.vilstrup@rsyd.dk
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主任研究者:
- Mie H Vilstrup, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 卵巣がんの疑い
- OUH 婦人科に紹介されました
除外基準:
- MRに法人化できない
- 糖尿病
- プレスキャングルコースレベル > 10 mmol/l (PET)
- 非卵巣がん(卵巣がんを含む) 良性)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵巣がんの疑い
デュアルタイム PET/CT
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FDG 注射の 1 時間後および 3 時間後の低線量 PET/CT、その後の静脈内造影による診断用 CT
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者グループにおける、放射性トレーサー FDG の卵巣癌切除可能性の術前 1 時間および 3 時間の MR、PET/CT 評価 (PET/CT[1]) と 3 時間後に実施される PET/CT (PET/CT[3]) の精度卵巣がんの疑いが強い
時間枠:2年
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隔週の多職種会議では、従来の PET/CT および MR を使用して、疾患の広がりに基づいて患者の切除可能性が評価されます。
手術中の所見と比較した疾患の広がりの評価における MR、PET [1 時間] と PET [3 時間]。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUVmax と腫瘍における GLUT1、ヘキソキナーゼ、および G6Pase の発現を比較する
時間枠:手術直後
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PET[1 時間] および PET[3 時間] で測定された SUVmax を、原発腫瘍および転移における GLUT1、ヘキソキナーゼ II、および G6Pase の発現の測定と比較します。
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手術直後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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予後マーカーとして SUVmax、RI、腫瘍/肝臓比、GLUT1/G6Pase を比較
時間枠:5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mie H Vilstrup, MD、Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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