- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01891032
NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)을 사용한 부분 신절제술 중 급성 신장 손상 평가: 개방, 비디오 보조 최소 개복술, 복강경 및 로봇 보조 복강경 수술 사이의 전향적 비교 연구
2014년 7월 24일 업데이트: Yonsei University
최근 NGAL(Urinary Neutrophil gelatinase associated lipocalin)이 급성신손상의 정도와 관련이 있는 것으로 보고되고 있다.
부분신절제술 후 급성신장손상의 정도와 관련이 있는지, 수술의 종류에 따라 차이가 있는지 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 개방 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
- 복강경 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
- VAMS 부분 신절제술을 받은 성인 환자, 4: 로봇 부분 신절제술을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- ASA 점수 1-3인 20세 이상의 성인 환자
- 7 cm 미만의 신종에 대해 부분신절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 신장 수술 병력이 있는 환자
- 양측 부분신절제술을 받은 환자
- 다른 복강내 수술을 위한 동시 수술 환자
- 신장 질량이 7cm 이상
- 출혈 등으로 인해 이전 종류의 수술이 다른 종류로 변경된 경우
- 혈청 Cr 수치가 1.4 mg/dl 이상인 환자
- 동의서를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개방 부분신절제술 환자
개방 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
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복강경
복강경 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
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VAMS
VAMS 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
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로봇
로봇 부분 신장 절제술을 받은 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 NGAL 수준
기간: 부분 신절제술 후 수술 전, 수술 후 3시간, 24시간, 48시간의 변화
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수술 전과 수술 후 요로 NGAL의 상관관계 분석
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부분 신절제술 후 수술 전, 수술 후 3시간, 24시간, 48시간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0261
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