- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01891032
Bedömning av akut njurskada under partiell nefrektomi med neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL): Prospektiv jämförande studie mellan öppen, videoassisterad minilaparotomi, laparoskopisk och robotassisterad laparoskopisk kirurgi
24 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Urinärt neutrofil gelatinasassocierat lipokalin (NGAL) har nyligen rapporterats vara relaterat till graden av akut njurskada.
Vi försöker analysera om det är relaterat till graden av akut kineyskada efter partiell nefrektomi och det finns någon skillnad mellan operationstyperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- de vuxna patienterna med öppen partiell nefrektomi
- de vuxna patienterna med laparoskopisk partiell nefrektomi
- de vuxna patienterna med VAMS partiell nefrektomi, 4: de vuxna patienterna med robotisk partiell nefrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 20 år med ASA-poäng 1-3
- de patienter som genomgår partiell nefrektomi för njurmassan mindre än 7 cm
Exklusions kriterier:
- patienten med tidigare anamnes med njurkirurgi
- patienten med bilateral partiell nefrektomi
- patienten med synkron operation för annan intraperitoneal operation
- njurmassan mer än 7 cm
- tidigare typer av operationer ändras till andra typer på grund av blödningar etc
- patienten med serum-Cr-nivåer över 1,4 mg/dl
- patienten som inte förstår samtyckesformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med öppen partiell nefrektomi
de vuxna patienterna med öppen partiell nefrektomi
|
laparoskopisk
de vuxna patienterna med laparoskopisk partiell nefrektomi
|
VAMS
de vuxna patienterna med VAMS partiell nefrektomi
|
robotisk
de vuxna patienterna med robotisk partiell nefrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivån av urin NGAL
Tidsram: förändringar från preoperativ, postop 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter partiell nefrektomi
|
Analys av korrelation mellan nivån av preoperativ och postoperativ urin-NGAL
|
förändringar från preoperativ, postop 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter partiell nefrektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .