- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01891032
Оценка острого повреждения почки во время частичной нефрэктомии с использованием липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL): проспективное сравнительное исследование между открытой, видео-ассистированной минилапаротомией, лапароскопической и роботизированной лапароскопической хирургией
24 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Недавно сообщалось, что липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов в моче (NGAL), связан со степенью острого повреждения почек.
Мы пытаемся проанализировать, связано ли это со степенью острого повреждения костей после резекции почки и есть ли разница между видами операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- взрослые пациенты с открытой резекцией почки
- взрослые пациенты с лапароскопической резекцией почки
- взрослые пациенты с частичной нефрэктомией по VAMS, 4: взрослые пациенты с роботизированной резекцией почки
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 20 лет с оценкой ASA 1-3
- пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию при почечной массе менее 7 см
Критерий исключения:
- пациент с предшествующим анамнезом операции на почках
- пациент с двусторонней частичной нефрэктомией
- пациент с синхронной операцией для других внутрибрюшинных операций
- почечная масса более 7 см
- предыдущие виды операций заменяются другими видами из-за кровотечения и т. д.
- пациент с уровнем Cr в сыворотке более 1,4 мг/дл
- пациент, который не понимает форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с открытой резекцией почки
взрослые пациенты с открытой резекцией почки
|
|
лапароскопический
взрослые пациенты с лапароскопической резекцией почки
|
|
ВАМС
у взрослых пациентов с частичной нефрэктомией по VAMS
|
|
роботизированный
взрослые пациенты с роботизированной резекцией почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень NGAL в моче
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационным, послеоперационным через 3 часа, 24 часа, 48 часов после частичной нефрэктомии
|
Анализ корреляции между уровнем дооперационного и послеоперационного NGAL мочи
|
изменения по сравнению с дооперационным, послеоперационным через 3 часа, 24 часа, 48 часов после частичной нефрэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .