- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01891032
Vurdering av akutt nyreskade under partiell nefrektomi ved bruk av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL): Prospektiv komparativ studie mellom åpen, videoassistert minilaparotomi, laparoskopisk og robotassistert laparoskopisk kirurgi
24. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Urin-nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) har nylig blitt rapportert å være relatert til graden av akutt nyreskade.
Vi prøver å analysere om det er relatert til graden av akutt kineyskade etter partiell nefrektomi, og det er noen forskjell mellom operasjonstypene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- de voksne pasientene med åpen partiell nefrektomi
- de voksne pasientene med laparoskopisk partiell nefrektomi
- de voksne pasientene med VAMS partiell nefrektomi, 4: de voksne pasientene med robotisk partiell nefrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 20 år med ASA-score 1-3
- pasientene som gjennomgår partiell nefrektomi for nyremasse mindre enn 7 cm
Ekskluderingskriterier:
- pasienten med tidligere anamnese med nyrekirurgi
- pasienten med bilateral partiell nefrektomi
- pasienten med synkronoperasjon for annen intraperitoneal kirurgi
- nyremassen mer enn 7 cm
- tidligere typer operasjoner endres til andre typer på grunn av blødning osv
- pasienten med serum Cr-nivå over 1,4 mg/dl
- pasienten som ikke forstår samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasientene med åpen partiell nefrektomi
de voksne pasientene med åpen partiell nefrektomi
|
|
laparoskopisk
de voksne pasientene med laparoskopisk partiell nefrektomi
|
|
VAMS
de voksne pasientene med VAMS partiell nefrektomi
|
|
robotisk
de voksne pasientene med robotisk partiell nefrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av urin NGAL
Tidsramme: endringer fra preoperativ, postop 3 timer, 24 timer, 48 timer etter partiell nefrektomi
|
Analyse av korrelasjon mellom nivået av preoperativ og postoperativ urin NGAL
|
endringer fra preoperativ, postop 3 timer, 24 timer, 48 timer etter partiell nefrektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .