Beurteilung einer akuten Nierenverletzung während einer partiellen Nephrektomie mit Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL): Prospektive Vergleichsstudie zwischen offener, videoassistierter Minilaparotomie, laparoskopischer und robotergestützter laparoskopischer Chirurgie
24. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Kürzlich wurde berichtet, dass ein Zusammenhang zwischen Urin-Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) und dem Grad der akuten Nierenschädigung besteht.
Wir versuchen zu analysieren, ob es mit dem Grad der akuten Nierenschädigung nach partieller Nephrektomie zusammenhängt und ob es einen Unterschied zwischen den Operationsarten gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- die erwachsenen Patienten mit offener partieller Nephrektomie
- die erwachsenen Patienten mit laparoskopischer partieller Nephrektomie
- die erwachsenen Patienten mit partieller VAMS-Nephrektomie, 4: die erwachsenen Patienten mit robotergestützter partieller Nephrektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient über 20 Jahre mit ASA-Score 1–3
- die Patienten, die sich einer partiellen Nephrektomie wegen einer Nierenmasse von weniger als 7 cm unterziehen
Ausschlusskriterien:
- der Patient mit Vorgeschichte einer Nierenoperation
- der Patient mit bilateraler partieller Nephrektomie
- der Patient mit Synchronoperation für andere intraperitoneale Eingriffe
- die Nierenmasse mehr als 7 cm
- frühere chirurgische Eingriffe werden aufgrund von Blutungen usw. in andere umgewandelt
- der Patient mit einem Serum-Cr-Spiegel von mehr als 1,4 mg/dl
- der Patient, der die Einwilligungserklärung nicht versteht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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die Patienten mit offener partieller Nephrektomie
die erwachsenen Patienten mit offener partieller Nephrektomie
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laparoskopisch
die erwachsenen Patienten mit laparoskopischer partieller Nephrektomie
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VAMS
die erwachsenen Patienten mit VAMS partieller Nephrektomie
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Roboter
die erwachsenen Patienten mit robotergestützter partieller Nephrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der NGAL-Wert im Urin
Zeitfenster: Veränderungen von präoperativ, postoperativ 3 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach partieller Nephrektomie
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Analyse der Korrelation zwischen dem Niveau der präoperativen und postoperativen NGAL im Urin
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Veränderungen von präoperativ, postoperativ 3 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach partieller Nephrektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0261
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