Hodnocení akutního poškození ledvin během parciální nefrektomie s použitím lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL): Prospektivní srovnávací studie mezi otevřenou, video-asistovanou minilaparotomií, laparoskopickou a roboticky asistovanou laparoskopickou chirurgií
24. července 2014 aktualizováno: Yonsei University
Nedávno bylo hlášeno, že lipokalin spojený s močovou neutrofilní gelatinázou (NGAL) souvisí se stupněm akutního poškození ledvin.
Snažíme se analyzovat, zda souvisí se stupněm akutního poškození kiney po parciální nefrektomii a zda je nějaký rozdíl mezi druhy operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- dospělých pacientů s otevřenou parciální nefrektomií
- dospělých pacientů s laparoskopickou parciální nefrektomií
- dospělí pacienti s parciální nefrektomií VAMS, 4: dospělí pacienti s robotickou parciální nefrektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti starší 20 let s ASA skóre 1-3
- pacienti, kteří podstoupili parciální nefrektomii pro ledvinovou hmotu menší než 7 cm
Kritéria vyloučení:
- pacient s předchozí anamnézou operace ledvin
- pacient s bilaterální parciální nefrektomií
- pacient se synchronní operací pro jinou intraperitoneální operaci
- ledvinová hmota větší než 7 cm
- předchozí druhy operací se mění na jiné kvůli krvácení atd
- pacient s hladinou Cr v séru vyšší než 1,4 mg/dl
- pacient, který formuláři souhlasu nerozumí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s otevřenou parciální nefrektomií
dospělých pacientů s otevřenou parciální nefrektomií
|
|
laparoskopické
dospělých pacientů s laparoskopickou parciální nefrektomií
|
|
VAMS
dospělých pacientů s parciální nefrektomií VAMS
|
|
robotický
dospělých pacientů s robotickou parciální nefrektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina NGAL v moči
Časové okno: změny od předoperační, po 3h, 24h, 48h po parciální nefrektomii
|
Analýza korelace mezi úrovní předoperačních a pooperačních NGAL v moči
|
změny od předoperační, po 3h, 24h, 48h po parciální nefrektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .