- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01891032
Valutazione del danno renale acuto durante la nefrectomia parziale utilizzando la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL): studio comparativo prospettico tra minilaparotomia aperta, video-assistita, chirurgia laparoscopica e laparoscopica robotica
24 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University
È stato recentemente riportato che la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili urinari (NGAL) è correlata al grado di danno renale acuto.
Stiamo cercando di analizzare se è correlato al grado di lesione kiney acuta dopo nefrectomia parziale e se vi è alcuna differenza tra i tipi di intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- i pazienti adulti con nefrectomia parziale aperta
- i pazienti adulti con nefrectomia parziale laparoscopica
- i pazienti adulti con nefrectomia parziale VAMS, 4: i pazienti adulti con nefrectomia parziale robotica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età superiore ai 20 anni con punteggio ASA 1-3
- i pazienti sottoposti a nefrectomia parziale per la massa renale inferiore a 7 cm
Criteri di esclusione:
- il paziente con precedenti di chirurgia renale
- il paziente con nefrectomia parziale bilaterale
- il paziente con operazione sincrona per altra chirurgia intraperitonealny
- la massa renale superiore a 7 cm
- precedenti tipi di intervento chirurgico vengono trasformati in altri tipi a causa di sanguinamento, ecc
- il paziente con livelli sierici di Cr superiori a 1,4 mg/dl
- il paziente che non comprende il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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i pazienti con nefrectomia parziale aperta
i pazienti adulti con nefrectomia parziale aperta
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laparoscopico
i pazienti adulti con nefrectomia parziale laparoscopica
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VAMS
i pazienti adulti con nefrectomia parziale VAMS
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robotico
i pazienti adulti con nefrectomia parziale robotica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di NGAL urinario
Lasso di tempo: cambiamenti da preoperatorio, postoperatorio 3 ore, 24 ore, 48 ore dopo nefrectomia parziale
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Analisi della correlazione tra il livello di NGAL urinario preoperatorio e postoperatorio
|
cambiamenti da preoperatorio, postoperatorio 3 ore, 24 ore, 48 ore dopo nefrectomia parziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0261
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