- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01891032
Ocena ostrego uszkodzenia nerek podczas częściowej nefrektomii z użyciem lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL): Prospektywne badanie porównawcze otwartej minilaparotomii wspomaganej wideo, chirurgii laparoskopowej i chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem
24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ostatnio doniesiono, że lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL) jest związana ze stopniem ostrego uszkodzenia nerek.
Próbujemy przeanalizować, czy ma to związek ze stopniem ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego po częściowej nefrektomii i czy istnieją różnice między rodzajami operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- dorosłych pacjentów po częściowej nefrektomii otwartej
- dorosłych pacjentów po częściowej nefrektomii laparoskopowej
- dorośli pacjenci po częściowej nefrektomii VAMS, 4: dorośli pacjenci po częściowej nefrektomii robotycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat z wynikiem ASA 1-3
- chorzy poddawani częściowej nefrektomii z powodu masy nerki mniejszej niż 7 cm
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przebytą operacją nerek
- pacjent po obustronnej częściowej nefrektomii
- pacjenta z operacją synchroniczną do innego zabiegu wewnątrzotrzewnowego
- masa nerek większa niż 7 cm
- poprzednie rodzaje operacji są zamieniane na inne z powodu krwawienia itp
- pacjent z poziomem Cr w surowicy większym niż 1,4 mg/dl
- pacjent, który nie rozumie formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
chorych po częściowej nefrektomii otwartej
dorosłych pacjentów po częściowej nefrektomii otwartej
|
|
laparoskopowe
dorosłych pacjentów po częściowej nefrektomii laparoskopowej
|
|
VAMS
dorosłych pacjentów po częściowej nefrektomii metodą VAMS
|
|
robotyczny
dorosłych pacjentów z robotyczną częściową nefrektomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom NGAL w moczu
Ramy czasowe: zmiany przedoperacyjne, poststop 3h, 24h, 48h po częściowej nefrektomii
|
Analiza korelacji między przedoperacyjnym i pooperacyjnym poziomem NGAL w moczu
|
zmiany przedoperacyjne, poststop 3h, 24h, 48h po częściowej nefrektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .