- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01891032
Vurdering af akut nyreskade under partiel nefrektomi ved brug af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL): Prospektivt sammenlignende studie mellem åben, videoassisteret minilaparotomi, laparoskopisk og robotassisteret laparoskopisk kirurgi
24. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er for nylig blevet rapporteret at være relateret til graden af akut nyreskade.
Vi forsøger at analysere, om det er relateret til graden af akut kineyskade efter partiel nefrektomi, og der er nogen forskel mellem operationstyperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- de voksne patienter med åben partiel nefrektomi
- de voksne patienter med laparoskopisk partiel nefrektomi
- de voksne patienter med VAMS partiel nefrektomi, 4: de voksne patienter med robot partiel nefrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patient over 20 år med ASA-score 1-3
- de patienter, der gennemgår partiel nefrektomi for nyremassen mindre end 7 cm
Ekskluderingskriterier:
- patienten med tidligere anamnese med nyrekirurgi
- patienten med bilateral partiel nefrektomi
- patienten med synkron operation til anden intraperitoneal operation
- nyremassen mere end 7 cm
- tidligere operationer ændres til andre på grund af blødning mv
- patienten med serum Cr-niveau over 1,4 mg/dl
- patienten, der ikke forstår samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienterne med åben partiel nefrektomi
de voksne patienter med åben partiel nefrektomi
|
|
laparoskopisk
de voksne patienter med laparoskopisk partiel nefrektomi
|
|
VAMS
de voksne patienter med VAMS partiel nefrektomi
|
|
robot
de voksne patienter med robot delvis nefrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af urin NGAL
Tidsramme: ændringer fra præoperativ, postop 3 timer, 24 timer, 48 timer efter partiel nefrektomi
|
Analyse af korrelation mellem niveauet af præoperativ og postoperativ urin NGAL
|
ændringer fra præoperativ, postop 3 timer, 24 timer, 48 timer efter partiel nefrektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2013
Først opslået (Skøn)
2. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .