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Évaluation des lésions rénales aiguës au cours d'une néphrectomie partielle à l'aide de la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) : étude comparative prospective entre la minilaparotomie ouverte, assistée par vidéo, laparoscopique et la chirurgie laparoscopique assistée par robot

24 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
Il a été récemment rapporté que la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires (NGAL) était liée au degré de lésion rénale aiguë. Nous essayons d'analyser si cela est lié au degré de lésion kiny aiguë après néphrectomie partielle et s'il existe une différence entre les types de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. les patients adultes avec néphrectomie partielle ouverte
  2. les patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle laparoscopique
  3. les patients adultes avec néphrectomie partielle VAMS, 4 : les patients adultes avec néphrectomie partielle robotisée

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes patient de plus de 20 ans avec score ASA 1-3
  2. les patients qui subissent une néphrectomie partielle pour la masse rénale inférieure à 7 cm

Critère d'exclusion:

  1. le patient ayant des antécédents de chirurgie rénale
  2. le patient avec une néphrectomie partielle bilatérale
  3. le patient avec une opération synchrone pour une autre chirurgie intrapéritonéale
  4. la masse rénale supérieure à 7 cm
  5. les types de chirurgie précédents sont transformés en d'autres types en raison de saignements, etc.
  6. le patient avec un taux sérique de Cr supérieur à 1,4 mg/dl
  7. le patient qui ne comprend pas le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients avec une néphrectomie partielle ouverte
les patients adultes avec néphrectomie partielle ouverte
laparoscopique
les patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle laparoscopique
VAM
les patients adultes avec néphrectomie partielle VAMS
robotique
les patients adultes avec néphrectomie partielle robotisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de NGAL urinaire
Délai: changements entre préopératoire, postopératoire 3h, 24h, 48h après néphrectomie partielle
Analyse de corrélation entre le niveau de NGAL urinaire préopératoire et postopératoire
changements entre préopératoire, postopératoire 3h, 24h, 48h après néphrectomie partielle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

2 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0261

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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