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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01891032
Évaluation des lésions rénales aiguës au cours d'une néphrectomie partielle à l'aide de la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) : étude comparative prospective entre la minilaparotomie ouverte, assistée par vidéo, laparoscopique et la chirurgie laparoscopique assistée par robot
24 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
Il a été récemment rapporté que la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires (NGAL) était liée au degré de lésion rénale aiguë.
Nous essayons d'analyser si cela est lié au degré de lésion kiny aiguë après néphrectomie partielle et s'il existe une différence entre les types de chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- les patients adultes avec néphrectomie partielle ouverte
- les patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle laparoscopique
- les patients adultes avec néphrectomie partielle VAMS, 4 : les patients adultes avec néphrectomie partielle robotisée
La description
Critère d'intégration:
- adultes patient de plus de 20 ans avec score ASA 1-3
- les patients qui subissent une néphrectomie partielle pour la masse rénale inférieure à 7 cm
Critère d'exclusion:
- le patient ayant des antécédents de chirurgie rénale
- le patient avec une néphrectomie partielle bilatérale
- le patient avec une opération synchrone pour une autre chirurgie intrapéritonéale
- la masse rénale supérieure à 7 cm
- les types de chirurgie précédents sont transformés en d'autres types en raison de saignements, etc.
- le patient avec un taux sérique de Cr supérieur à 1,4 mg/dl
- le patient qui ne comprend pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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les patients avec une néphrectomie partielle ouverte
les patients adultes avec néphrectomie partielle ouverte
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laparoscopique
les patients adultes ayant subi une néphrectomie partielle laparoscopique
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VAM
les patients adultes avec néphrectomie partielle VAMS
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robotique
les patients adultes avec néphrectomie partielle robotisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de NGAL urinaire
Délai: changements entre préopératoire, postopératoire 3h, 24h, 48h après néphrectomie partielle
|
Analyse de corrélation entre le niveau de NGAL urinaire préopératoire et postopératoire
|
changements entre préopératoire, postopératoire 3h, 24h, 48h après néphrectomie partielle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
2 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0261
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .