- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01891032
Avaliação da Lesão Renal Aguda Durante Nefrectomia Parcial Utilizando Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL): Estudo Comparativo Prospectivo entre Cirurgia Laparoscópica Aberta, Videoassistida, Laparoscópica e Robótica Assistida
24 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University
Recentemente, foi relatado que a lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (NGAL) está relacionada com o grau de lesão renal aguda.
Estamos tentando analisar se está relacionado com o grau de lesão aguda do cinetose após a nefrectomia parcial e se há diferença entre os tipos de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- os pacientes adultos com nefrectomia parcial aberta
- os pacientes adultos com nefrectomia parcial laparoscópica
- os pacientes adultos com nefrectomia parcial VAMS, 4: os pacientes adultos com nefrectomia parcial robótica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com mais de 20 anos com escore ASA 1-3
- os pacientes submetidos a nefrectomia parcial para a massa renal inferior a 7 cm
Critério de exclusão:
- o paciente com história prévia de cirurgia renal
- o paciente com nefrectomia parcial bilateral
- o paciente com operação síncrona para outra cirurgia intraperitoneal
- a massa renal mais de 7 cm
- os tipos anteriores de cirurgia são alterados para outros tipos devido a sangramento, etc.
- o paciente com nível sérico de Cr superior a 1,4 mg/dl
- o paciente que não entende o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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os pacientes com nefrectomia parcial aberta
os pacientes adultos com nefrectomia parcial aberta
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laparoscópico
os pacientes adultos com nefrectomia parcial laparoscópica
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VAMS
os pacientes adultos com nefrectomia parcial VAMS
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robótico
os pacientes adultos com nefrectomia parcial robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de NGAL urinário
Prazo: alterações do pré-operatório, pós-operatório 3h, 24h, 48h após nefrectomia parcial
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Análise da correlação entre o nível de NGAL urinário pré e pós-operatório
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alterações do pré-operatório, pós-operatório 3h, 24h, 48h após nefrectomia parcial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0261
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