Evaluación de la lesión renal aguda durante la nefrectomía parcial con lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL): estudio prospectivo comparativo entre cirugía abierta, minilaparotomía asistida por video, laparoscópica y laparoscópica asistida por robot
24 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University
Recientemente se ha informado que la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina (NGAL) está relacionada con el grado de lesión renal aguda.
Estamos tratando de analizar si está relacionado con el grado de lesión renal aguda después de la nefrectomía parcial y si hay alguna diferencia entre los tipos de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- los pacientes adultos con nefrectomía parcial abierta
- los pacientes adultos con nefrectomía parcial laparoscópica
- los pacientes adultos con nefrectomía parcial VAMS, 4: los pacientes adultos con nefrectomía parcial robótica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 20 años con puntaje ASA 1-3
- los pacientes que se someten a nefrectomía parcial por la masa renal de menos de 7 cm
Criterio de exclusión:
- el paciente con antecedentes de cirugía renal
- el paciente con nefrectomía parcial bilateral
- el paciente con operación sincrónica para otra cirugía intraperitoneal
- la masa renal más de 7 cm
- los tipos anteriores de cirugía se cambian a otros tipos debido al sangrado, etc.
- el paciente con nivel sérico de Cr superior a 1,4 mg/dl
- el paciente que no entiende el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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los pacientes con nefrectomía parcial abierta
los pacientes adultos con nefrectomía parcial abierta
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laparoscopico
los pacientes adultos con nefrectomía parcial laparoscópica
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VAMS
los pacientes adultos con nefrectomía parcial VAMS
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robótico
los pacientes adultos con nefrectomía parcial robótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de NGAL urinario
Periodo de tiempo: cambios de Preoperatorio, postoperatorio 3hr, 24hr, 48hrs después de nefrectomía parcial
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Análisis de correlación entre el nivel de NGAL urinario preoperatorio y postoperatorio
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cambios de Preoperatorio, postoperatorio 3hr, 24hr, 48hrs después de nefrectomía parcial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0261
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