Akuutin munuaisvaurion arviointi osittaisen nefrektomian aikana käyttämällä neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinia (NGAL): Prospektiivinen vertaileva tutkimus avoimen, videoavusteisen minilaparotomian, laparoskooppisen ja robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen välillä
torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Virtsan neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) on äskettäin raportoitu liittyvän akuutin munuaisvaurion asteeseen.
Yritämme analysoida, liittyykö se osittaisen nefrektomian jälkeisen akuutin kineyvaurion asteeseen ja onko leikkaustyypeillä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- aikuispotilaat, joilla on avoin osittainen nefrektomia
- aikuispotilaat, joilla on laparoskooppinen osittainen nefrektomia
- aikuispotilaat, joilla on VAMS:n osittainen nefrektomia, 4: aikuiset potilaat, joilla on osittainen robotti nefrektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ASA-pisteet 1–3
- potilaat, joille tehdään osittainen nefrektomia, koska munuaisten massa on alle 7 cm
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on aiemmin ollut munuaisleikkaus
- potilaalle, jolle on tehty molemminpuolinen osittainen nefrektomia
- potilas, jolla on synkroninen leikkaus muuhun intraperitoneaaliseen leikkaukseen
- munuaisten massa yli 7 cm
- aiemmat leikkaukset muuttuvat muunlaisiksi verenvuodon vuoksi jne
- potilas, jonka seerumin Cr-taso on yli 1,4 mg/dl
- potilas, joka ei ymmärrä suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joilla on avoin osittainen nefrektomia
aikuispotilaat, joilla on avoin osittainen nefrektomia
|
|
laparoskooppinen
aikuispotilaat, joilla on laparoskooppinen osittainen nefrektomia
|
|
VAMS
aikuispotilailla, joilla on osittainen VAMS-nefrektomia
|
|
robotti-
aikuispotilaat, joilla on robotti osittainen nefrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan NGAL-taso
Aikaikkuna: muutokset Preoperatiivisesta, leikkauksen jälkeen 3 h, 24 h, 48 h osittaisen nefrektomian jälkeen
|
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen virtsan NGAL-tason välisen korrelaation analyysi
|
muutokset Preoperatiivisesta, leikkauksen jälkeen 3 h, 24 h, 48 h osittaisen nefrektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .