Az akut vesekárosodás értékelése részleges nefrektómia során neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) alkalmazásával: Prospektív összehasonlító vizsgálat nyílt, videóval segített minilaparotómia, laparoszkópos és robottal segített laparoszkópos műtét között
2014. július 24. frissítette: Yonsei University
A vizeletben a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) a közelmúltban összefügg az akut vesekárosodás mértékével.
Megpróbáljuk elemezni, hogy ez összefüggésben áll-e a részleges nephrectomia utáni akut kineális sérülés mértékével, és van-e különbség a műtéti típusok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- nyílt részleges nephrectómián átesett felnőtt betegek
- a felnőtt betegek laparoszkópos részleges nephrectómiája
- a VAMS részleges nephrectómiás felnőtt betegek, 4: a robotizált részleges nephrectómiás felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb, 1-3 ASA-pontszámú felnőtt betegek
- részleges nefrektómián átesett betegeknél a vesetömeg kisebb, mint 7 cm
Kizárási kritériumok:
- a veseműtéten átesett beteg
- kétoldali részleges nephrectómiás beteg
- a szinkronműtéttel rendelkező beteg egyéb intraperitoneális műtétekhez
- a vese tömege több mint 7 cm
- a korábbi műtéti típusokat más típusúra változtatják vérzés stb. miatt
- 1,4 mg/dl feletti szérum Cr-szinttel rendelkező beteg
- a beteg, aki nem érti a beleegyezési űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nyílt részleges nephrectómiás betegek
nyílt részleges nephrectómián átesett felnőtt betegek
|
|
laparoszkópos
a felnőtt betegek laparoszkópos részleges nephrectómiája
|
|
VAMS
felnőtt betegek VAMS részleges nephrectómiája
|
|
robotos
a felnőtt betegek robotizált részleges nephrectómiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet NGAL szintje
Időkeret: változások a preoperatívhoz képest, műtét után 3 óra, 24 óra, 48 óra részleges nephrectomia után
|
A preoperatív és posztoperatív vizelet NGAL szintje közötti összefüggés elemzése
|
változások a preoperatívhoz képest, műtét után 3 óra, 24 óra, 48 óra részleges nephrectomia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0261
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .