- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01891032
Beoordeling van acuut nierletsel tijdens gedeeltelijke nefrectomie met behulp van neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL): prospectieve vergelijkende studie tussen open, video-geassisteerde minilaparotomie, laparoscopische en robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie
24 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Urine Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is recentelijk in verband gebracht met de mate van acuut nierletsel.
We proberen te analyseren of het verband houdt met de graad van acuut knieletsel na gedeeltelijke nefrectomie en er is enig verschil tussen de soorten operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- de volwassen patiënten met open gedeeltelijke nefrectomie
- de volwassen patiënten met laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
- de volwassen patiënten met VAMS gedeeltelijke nefrectomie, 4: de volwassen patiënten met robotachtige gedeeltelijke nefrectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt ouder dan 20 jaar met ASA-score 1-3
- de patiënten die een gedeeltelijke nefrectomie ondergaan voor de niermassa van minder dan 7 cm
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt met een voorgeschiedenis van nierchirurgie
- de patiënt met bilaterale partiële nefrectomie
- de patiënt met synchrone operatie voor andere intraperitoneale chirurgie
- de niermassa meer dan 7 cm
- eerdere soorten operaties zijn veranderd in andere soorten als gevolg van bloedingen, enz
- de patiënt met een serum Cr-spiegel van meer dan 1,4 mg/dl
- de patiënt die het toestemmingsformulier niet begrijpt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
de patiënten met open gedeeltelijke nefrectomie
de volwassen patiënten met open gedeeltelijke nefrectomie
|
|
laparoscopisch
de volwassen patiënten met laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
|
|
VAMS
de volwassen patiënten met gedeeltelijke nefrectomie van VAMS
|
|
robotachtig
de volwassen patiënten met gedeeltelijke robotnefrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van urinaire NGAL
Tijdsspanne: veranderingen van Preoperatief, postop 3 uur, 24 uur, 48 uur na gedeeltelijke nefrectomie
|
Analyse van de correlatie tussen het niveau van preoperatieve en postoperatieve urinaire NGAL
|
veranderingen van Preoperatief, postop 3 uur, 24 uur, 48 uur na gedeeltelijke nefrectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0261
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .