80세 이상의 노인 환자에서 심부전(HF) 치료를 최적화하는 이점이 있습니까? (HF 80)
80세 이상의 노인 환자에서 HF(심부전) 치료를 최적화하는 이점이 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고령화 인구와 허혈을 포함한 다양한 심장 질환의 더 나은 관리는 만성 심부전의 발병률과 유병률 증가를 설명합니다. 인구의 고령화로 인해 이제 심장학, 특히 80세 이상 피험자의 심부전 단위에서 서비스를 지원하게 되었습니다. 최적의 복용량으로 권장되는 모든 치료법을 도입하기 어려운 여러 동반 질환이 있는 특수 인구입니다. 실제로 심부전에 대한 연구에서 테스트된 최적의 치료 용량과 HF(심부전) 입원 환자의 주문에서 발견된 용량 사이에는 상당한 차이가 있습니다. 불행하게도 심부전에 대한 임상시험은 평균 65세의 젊은 환자를 모집했습니다. 심장학, 특히 심부전에 대한 임상 연구는 이러한 연구에서 과소 대표되는 노인을 희생시키면서 젊은 피험자를 모집합니다.
조사관은 "최적화된" 관리가 있는 첫 번째 그룹과 "일반적인 치료"인 두 번째 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다.
1차 종료점은 미네소타 규모에 따라 6개월째 삶의 질을 평가합니다. 2차 결과는 12개월에서의 삶의 질, 베이스라인에서 SF 12(이 인구에 가장 적합한 수준을 확인하기 위해)로 측정한 삶의 질, 6개월 및 1년, 12개월에서의 사망률, 재 - 12개월의 입원 및 심혈관 사건, 뉴욕 건강 협회(NYHA) 수업(기준선, 6개월 및 12개월) 및 6분 동안의 보행 테스트(기준선, 6개월 및 12개월). 마지막으로 조사관은 이 지원의 의학적 및 경제적 이익에 대한 분석을 수행할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 80세 이상의 고령자
- 급성 심부전으로 입원
- 좌심실 박출률 ≤ 35%
- 평가된 기대 수명(Seattle HF 점수) > 1년
제외 기준:
- 백치
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 최적화된 관리로 이어집니다.
- 이동성 감소
- 다른 임상 시험 또는 HF 관리 네트워크에서 모집
- 치료 가능한 병인을 가진 AHF : CABG 또는 판막 교체를 위한 심혈관 수술, 혈관성형술
- MDRD < 30ml/분/1.73m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최적화
이 연구의 목적은 80세 이상의 환자에서 심부전 관리를 최적화하는 데 관심이 있는지 확인하는 것입니다.
1차 목표는 6개월에 80세 이상에서 QOL에 대한 HF 최적화 관리(유럽 심장학회(ESC)의 지침)의 효과를 평가하는 것입니다.
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이 연구의 목적은 80세 이상의 환자에서 심부전 관리를 최적화하는 데 관심이 있는지 확인하는 것입니다.
1차 목표는 6개월에 80세 이상에서 QOL에 대한 HF 최적화 관리(유럽 심장학회(ESC)의 지침)의 효과를 평가하는 것입니다.
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다른: 평상시 관리
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이 연구의 목적은 80세 이상의 환자에서 심부전 관리를 최적화하는 데 관심이 있는지 확인하는 것입니다.
1차 목표는 6개월에 80세 이상에서 QOL에 대한 HF 최적화 관리(유럽 심장학회(ESC)의 지침)의 효과를 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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재입원
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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심혈관 사건
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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심장 섬유증
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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삶의 질
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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