- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01892059
복강경 부분 신절제술 중 분절 신장 동맥 클램핑에 대한 연구
2013년 7월 2일 업데이트: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
복강경 부분 신절제술 중 분절 동맥 클램핑과 주요 신장 동맥 클램핑을 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 부분신절제술 시 분절동맥 고정술과 주신동맥 고정술의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
복강경 부분 신장 절제술이 적합한 신장 종양 환자는 무작위로 분절 동맥 클램핑 그룹과 대동맥 클램핑 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 절차는 동일한 복강경 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
실혈, 수술시간, 온허혈시간, 합병증, 수술 전후의 신기능 영향 등을 기록하고 비교한다.
분절 신동맥 고정을 이용한 복강경 부분 신절제술의 안전성과 효율성을 기존의 주요 신동맥 고정 기술과 비교하여 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Pu Li
- 전화번호: +25 68136875
- 이메일: lee_lipu@163.com
-
수석 연구원:
- Changjun Yin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20<나이<70세
- 스테이지 T1a
- 이 연구에 자원하고 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 양측 신장 종양
- 단일 신장 종양
- 사구체신염
- 신부전
- 잘못된 신장의 GFR이 30ml/min 미만
- 의심되는 전이의 존재
- 심각한 전신 질환: 심각한 응고 장애
- 중요한 장기 부전 및 심각한 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분절 동맥 클램핑
신장 종양 환자는 이 그룹으로 무작위 배정되며 복강경 부분 신절제술을 받게 됩니다.
수술 중에는 분절 신장 동맥 클램핑 기술이 수행됩니다.
|
분절 동맥 클램핑을 이용한 복강경 부분 신절제술은 이 그룹에 등록된 환자에게 시행됩니다.
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활성 비교기: 주요 신장 동맥 클램핑
신장 종양이 있는 환자는 이 그룹으로 무작위 배정되며 복강경 부분 신장 절제술을 받게 됩니다.
수술 중에는 전통적인 주요 신장 동맥 클램핑 기술이 수행됩니다.
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주요 신장 동맥 클램핑 기술을 사용한 복강경 부분 신장 절제술은 이 그룹에 등록된 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사구체 여과율
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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따뜻한 허혈 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추정 실혈
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Precise segmental renal artery clamping under the guidance of dual-source computed tomography angiography during laparoscopic partial nephrectomy. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1001-8. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.056. Epub 2012 Jun 7.
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Application of a vasculature model and standardization of the renal hilar approach in laparoscopic partial nephrectomy for precise segmental artery clamping. Eur Urol. 2013 Jun;63(6):1072-81. doi: 10.1016/j.eururo.2012.10.017. Epub 2012 Oct 24.
- Shao P, Qin C, Yin C, Meng X, Ju X, Li J, Lv Q, Zhang W, Xu Z. Laparoscopic partial nephrectomy with segmental renal artery clamping: technique and clinical outcomes. Eur Urol. 2011 May;59(5):849-55. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.037. Epub 2010 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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