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Étude du clampage de l'artère rénale segmentaire pendant la néphrectomie partielle laparoscopique

2 juillet 2013 mis à jour par: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Un essai contrôlé randomisé comparant le clampage de l'artère segmentaire et le clampage de l'artère rénale principale pendant la néphrectomie partielle laparoscopique

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du clampage de l'artère segmentaire et du clampage de l'artère rénale principale au cours d'une néphrectomie partielle laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de tumeur rénale, pour lesquels la néphrectomie partielle laparoscopique est appropriée, seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de clampage de l'artère segmentaire et le groupe de clampage de l'artère principale. Toutes les procédures ont été réalisées par le même chirurgien laparoscopique. La perte de sang, la durée de l'opération, la durée de l'ischémie chaude, les complications et la fonction rénale affectée avant et après l'opération seront enregistrées et comparées. La sécurité et l'efficacité de la néphrectomie partielle laparoscopique avec clampage segmentaire de l'artère rénale seront évaluées par rapport à la technique conventionnelle de clampage de l'artère rénale principale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Changjun Yin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20<âge<70 ans
  • Stade T1a
  • Les patients se sont portés volontaires pour cette étude et ont fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Tumeur rénale bilatérale
  • tumeur du rein solitaire
  • glomérulonéphrite
  • insuffisance rénale
  • GFR de rein invalide inférieur à 30 ml/min
  • présence de métastases suspectes
  • maladie systémique grave : troubles graves de la coagulation
  • insuffisance organique importante et maladie psychologique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clampage artériel segmentaire
Les patients atteints de tumeur rénale sont randomisés dans ce groupe, ils recevront une néphrectomie partielle laparoscopique. Pendant l'intervention, la technique de clampage segmentaire de l'artère rénale sera réalisée.
Procédure: Clampage artériel segmentaire
Une néphrectomie partielle laparoscopique avec clampage de l'artère segmentaire sera réalisée pour les patients inscrits dans ce groupe.
Comparateur actif: Clampage de l'artère rénale principale
Les patients atteints de tumeur rénale sont randomisés dans ce groupe, ils recevront une néphrectomie partielle laparoscopique. Pendant l'opération, la technique de clampage traditionnel de l'artère rénale principale sera réalisée.
Procédure: Clampage de l'artère rénale principale
Une néphrectomie partielle laparoscopique avec une technique de clampage de l'artère rénale principale sera réalisée pour les patients inscrits dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de filtration glomérulaire
Délai: 3 mois post opératoire
3 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps d'ischémie chaude
Délai: pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
perte de sang estimée
Délai: pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChiCTR-TRC-13003054

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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