Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van segmentale nierslagaderafklemming tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie

2 juli 2013 bijgewerkt door: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de segmentale slagaderafklemming en de hoofdnierslagaderafklemming tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie worden vergeleken

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van het afklemmen van de segmentale arterie en het afklemmen van de hoofdnierslagader tijdens laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertumorpatiënten, voor wie een laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie geschikt is, worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de segmentale slagaderklemgroep en de hoofdslagaderklemgroep. Alle procedures werden uitgevoerd door dezelfde laparoscopische chirurg. Bloedverlies, operatietijd, warme ischemietijd, complicaties en aangetaste nierfunctie voor en na de operatie worden geregistreerd en vergeleken. De veiligheid en efficiëntie van laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie met segmentale afklemming van de nierslagader zal worden geëvalueerd in vergelijking met de conventionele afklemming van de hoofdnierslagader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Changjun Yin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20<leeftijd<70jr
  • Fase T1a
  • Patiënten meldden zich vrijwillig aan voor deze studie en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale niertumor
  • tumor van eenzame nier
  • glomerulonefritis
  • nierinsufficiëntie
  • GFR van ongeldige nier minder dan 30 ml/min
  • aanwezigheid van verdachte metastasen
  • ernstige systemische ziekte: ernstige stollingsstoornissen
  • belangrijke orgaaninsufficiëntie en ernstige psychische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Segmentale slagader klemming
Patiënten met een niertumor worden gerandomiseerd in deze groep, zij zullen een laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie ondergaan. Tijdens de operatie wordt de techniek van segmentale nierslagaderklem uitgevoerd.
Procedure: Segmentale slagader klemming
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie met segmentale slagaderklem zal worden uitgevoerd voor patiënten die in deze groep zijn opgenomen.
Actieve vergelijker: Klemming van de hoofdnierslagader
Patiënten met een niertumor worden gerandomiseerd in deze groep, zij zullen een laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie ondergaan. Tijdens de operatie zal de techniek van het traditioneel afklemmen van de hoofdnierslagader worden uitgevoerd.
Procedure: Klemming van de hoofdnierslagader
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie met klemtechniek van de hoofdnierslagader zal worden uitgevoerd voor patiënten die in deze groep zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
warme ischemie tijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
tijdens een operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geschat bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens een operatie
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChiCTR-TRC-13003054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierneoplasmata

Klinische onderzoeken op Segmentale slagader klemming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren