Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af segmentel nyrearterieklemning under laparoskopisk partiel nefrektomi

2. juli 2013 opdateret af: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner segmental arterieklemning og hovednyrearterieklemning under laparoskopisk partiel nefrektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​segmental arterieklemning og hovednyrearterieklemning under laparoskopisk partiel nefrektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretumorpatienter, for hvem laparoskopisk partiel nefrektomi er egnet, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, segmental arterieklemningsgruppe og hovedarterieklemningsgruppe. Alle procedurer blev udført af den samme laparoskopiske kirurg. Blodtab, operationstid, varm iskæmitid, komplikationer og påvirket nyrefunktion før og efter operationen vil blive registreret og sammenlignet. Sikkerheden og effektiviteten af ​​laparoskopisk partiel nefrektomi med segmental nyrearterieklemning vil blive evalueret i sammenligning med den konventionelle hovednyrearterieklemningsteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Changjun Yin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 <alder <70 år
  • Trin T1a
  • Patienter meldte sig frivilligt til denne undersøgelse og gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral nyretumor
  • tumor i en enkelt nyre
  • glomerulonefritis
  • nyreinsufficiens
  • GFR for invalid nyre mindre end 30 ml/min
  • tilstedeværelse af mistænkt metastase
  • alvorlig systematisk sygdom: alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • vigtig organinsufficiens og alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Segmental arterieklemning
Patienter med nyretumor er randomiseret i denne gruppe, de vil modtage laparoskopisk partiel nefrektomi. Under operationen udføres teknikken med segmental nyrearterieklemning.
Procedure: Segmental arterieklemning
Laparoskopisk partiel nefrektomi med segmental arterieklemning vil blive udført for patienter indskrevet i denne gruppe.
Aktiv komparator: Klemning af hovednyrearterie
Patienter med nyretumor er randomiseret i denne gruppe, de vil modtage laparoskopisk delvis nefrektomi. Under operationen vil teknikken med traditionel hovednyrearterieklemning blive udført.
Procedure: Klemning af hovednyrearterie
Laparoskopisk partiel nefrektomi med hovednyrearterieklemningsteknik vil blive udført for patienter indskrevet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varm iskæmi tid
Tidsramme: under operationen
under operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimeret blodtab
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR-TRC-13003054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Kliniske forsøg med Segmental arterieklemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner