Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av segmentell nyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi

2. juli 2013 oppdatert av: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En randomisert kontrollert studie som sammenligner segmental arterieklemming og hovednyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til segmental arterieklemming og hovednyrearterieklemming under laparoskopisk partiell nefrektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretumorpasienter, for hvem laparoskopisk partiell nefrektomi er egnet, vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, segmental arterieklemmingsgruppe og hovedarterieklemmingsgruppen. Alle prosedyrer ble utført av samme laparoskopiske kirurg. Blodtap, operasjonstid, varm iskemitid, komplikasjoner og påvirket nyrefunksjon før og etter operasjon vil bli registrert og sammenlignet. Sikkerheten og effektiviteten ved laparoskopisk partiell nefrektomi med segmentell nyrearterieklemming vil bli evaluert sammenliknet med den konvensjonelle hovednyrearterieklemmingsteknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Changjun Yin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 <alder <70 år
  • Trinn T1a
  • Pasienter meldte seg frivillig til denne studien og ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral nyresvulst
  • svulst i enslig nyre
  • glomerulonefritt
  • nyresvikt
  • GFR for ugyldig nyre mindre enn 30 ml/min
  • tilstedeværelse av mistenkt metastase
  • alvorlig systematisk sykdom: alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
  • viktig organsvikt og alvorlig psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Segmentell arterieklemming
Pasienter med nyretumor er randomisert inn i denne gruppen, de vil få laparoskopisk partiell nefrektomi. Under operasjonen vil teknikken med segmentell nyrearterieklemming utføres.
Fremgangsmåte: Segmentell arterieklemming
Laparoskopisk partiell nefrektomi med segmental arterieklemming vil bli utført for pasienter innrullert i denne gruppen.
Aktiv komparator: Hovednyrearterieklemming
Pasienter med nyretumor er randomisert til denne gruppen, de vil få laparoskopisk partiell nefrektomi. Under operasjonen vil teknikken med tradisjonell hovednyrearterieklemming bli utført.
Fremgangsmåte: Hovednyrearterieklemming
Laparoskopisk partiell nefrektomi med hovednyrearterieklemmingsteknikk vil bli utført for pasienter innrullert i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varm iskemi tid
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beregnet blodtap
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChiCTR-TRC-13003054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere