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Untersuchung des Klemmens der segmentalen Nierenarterie während der laparoskopischen partiellen Nephrektomie

2. Juli 2013 aktualisiert von: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Abklemmung der Segmentarterie und der Hauptnierenarterie während der laparoskopischen partiellen Nephrektomie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Klemmens der Segmentarterie und der Hauptnierenarterie während der laparoskopischen partiellen Nephrektomie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierentumorpatienten, für die eine laparoskopische partielle Nephrektomie geeignet ist, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe mit Klemmung der Segmentarterie und eine Gruppe mit Klemmung der Hauptarterie. Alle Verfahren wurden von demselben laparoskopischen Chirurgen durchgeführt. Blutverlust, Operationszeit, warme Ischämiezeit, Komplikationen und beeinträchtigte Nierenfunktion vor und nach der Operation werden aufgezeichnet und verglichen. Die Sicherheit und Effizienz der laparoskopischen partiellen Nephrektomie mit segmentaler Nierenarterienklemmung wird im Vergleich zur konventionellen Hauptnierenarterienklemmtechnik evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Changjun Yin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 < Alter < 70 Jahre
  • Stufe T1a
  • Die Patienten meldeten sich freiwillig für diese Studie und gaben ihr schriftliches Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Bilateraler Nierentumor
  • Tumor einer einzelnen Niere
  • Glomerulonephritis
  • Niereninsuffizienz
  • GFR der ungültigen Niere weniger als 30 ml/min
  • Vorhandensein von verdächtigen Metastasen
  • schwere Systemerkrankung: schwere Gerinnungsstörungen
  • schwere Organinsuffizienz und schwere psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klemmung der Segmentarterie
Patienten mit Nierentumor werden in diese Gruppe randomisiert und erhalten eine laparoskopische partielle Nephrektomie. Während der Operation wird die Technik der segmentalen Nierenarterienklemmung durchgeführt.
Verfahren: Klemmung der Segmentarterie
Bei Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen werden, wird eine laparoskopische partielle Nephrektomie mit Klemmung der Segmentarterie durchgeführt.
Aktiver Komparator: Abklemmen der Hauptnierenarterie
Patienten mit Nierentumor werden in diese Gruppe randomisiert und erhalten eine laparoskopische partielle Nephrektomie. Während der Operation wird die Technik der traditionellen Abklemmung der Hauptnierenarterie durchgeführt.
Verfahren: Abklemmen der Hauptnierenarterie
Bei Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen werden, wird eine laparoskopische partielle Nephrektomie mit Klemmtechnik der Hauptnierenarterie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
warme Ischämiezeit
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR-TRC-13003054

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