Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Segmentaalisen munuaisvaltimon puristamisen tutkimus laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan segmenttivaltimon puristusta ja päämunuaisvaltimon kiinnitystä laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata segmentaalisen valtimopuristuksen ja päämunuaisvaltimon puristuksen tehokkuutta ja turvallisuutta laparoskooppisen osittaisen nefrektomian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskasvainpotilaat, joille laparoskooppinen osittainen nefrektomia sopii, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, segmenttivaltimon puristusryhmään ja päävaltimon puristusryhmään. Kaikki toimenpiteet suoritti sama laparoskooppinen kirurgi. Veren menetys, leikkausaika, lämmin iskemiaaika, komplikaatiot ja munuaisten toimintahäiriöt ennen ja jälkeen leikkausta tallennetaan ja niitä verrataan. Laparoskooppisen osittaisen nefrektomian turvallisuutta ja tehokkuutta segmentaalisella munuaisvaltimon kiinnityksellä arvioidaan verrattuna tavanomaiseen päämunuaisvaltimon puristustekniikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Changjun Yin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20<ikä<70v
  • Vaihe T1a
  • Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antoivat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen munuaiskasvain
  • yksinäisen munuaisen kasvain
  • glomerulonefriitti
  • munuaisten vajaatoiminta
  • Virheellisen munuaisen GFR alle 30 ml/min
  • epäillyn metastaasin esiintyminen
  • vakava systemaattinen sairaus: vakavat hyytymishäiriöt
  • tärkeä elinten vajaatoiminta ja vakava psyykkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Segmentaalinen valtimon puristus
Potilaat, joilla on munuaiskasvain, satunnaistetaan tähän ryhmään, ja heille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia. Leikkauksen aikana suoritetaan segmentaalinen munuaisvaltimon puristustekniikka.
Menettely: Segmentaalinen valtimon puristus
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia ja segmentaalinen valtimopuristus.
Active Comparator: Päämunuaisvaltimon puristus
Potilaat, joilla on munuaiskasvain, satunnaistetaan tähän ryhmään, ja heille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia. Leikkauksen aikana suoritetaan perinteinen päämunuaisvaltimon puristustekniikka.
Menettely: Päämunuaisvaltimon puristus
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia päämunuaisvaltimon puristustekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lämmin iskemia aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChiCTR-TRC-13003054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Segmentaalinen valtimon puristus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa