Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaciśnięcia segmentowej tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące zaciskanie tętnicy segmentowej i zaciskanie głównej tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii

Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa zaciskania tętnicy segmentowej i głównej tętnicy nerkowej podczas laparoskopowej częściowej nefrektomii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nowotworem nerki, dla których odpowiednia jest częściowa nefrektomia laparoskopowa, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę z zaciśnięciem tętnicy segmentowej i grupę z zaciśnięciem tętnicy głównej. Wszystkie zabiegi wykonywał ten sam chirurg laparoskopowy. Utrata krwi, czas operacji, czas ciepłego niedokrwienia, powikłania i upośledzona czynność nerek przed i po operacji zostaną zarejestrowane i porównane. Bezpieczeństwo i skuteczność laparoskopowej częściowej nefrektomii z segmentowym zaciśnięciem tętnicy nerkowej zostanie ocenione w porównaniu z konwencjonalną techniką zaciśnięcia głównej tętnicy nerkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Changjun Yin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20<wiek<70lat
  • Etap T1a
  • Pacjenci zgłosili się na ochotnika do tego badania i wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny guz nerki
  • guz jedynej nerki
  • Kłębuszkowe zapalenie nerek
  • niewydolność nerek
  • GFR chorej nerki poniżej 30 ml/min
  • obecność podejrzanych przerzutów
  • poważna choroba systematyczna: ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • poważną niewydolność narządów i ciężką chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaciśnięcie tętnicy segmentowej
Pacjenci z guzem nerki są randomizowani do tej grupy i otrzymają laparoskopową częściową nefrektomię. Podczas operacji zostanie wykonana technika segmentowego zaciskania tętnicy nerkowej.
Procedura: Zaciśnięcie tętnicy segmentowej
U pacjentów włączonych do tej grupy zostanie przeprowadzona laparoskopowa częściowa nefrektomia z zaciśnięciem tętnicy segmentowej.
Aktywny komparator: Zaciśnięcie głównej tętnicy nerkowej
Pacjenci z guzem nerki są randomizowani do tej grupy i otrzymają laparoskopową częściową nefrektomię. Podczas operacji zostanie wykonana tradycyjna technika zaciskania pnia głównego tętnicy nerkowej.
Procedura: Zaciśnięcie głównej tętnicy nerkowej
U pacjentów włączonych do tej grupy zostanie przeprowadzona laparoskopowa częściowa nefrektomia z techniką zaciśnięcia głównej tętnicy nerkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciepły czas niedokrwienia
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChiCTR-TRC-13003054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory nerek

Badania kliniczne na Zaciśnięcie tętnicy segmentowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj