Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie upnutí segmentové renální arterie během laparoskopické parciální nefrektomie

2. července 2013 aktualizováno: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající sevření segmentové tepny a sevření hlavní renální tepny během laparoskopické parciální nefrektomie

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost svorky segmentální tepny a svorky hlavní renální tepny při laparoskopické parciální nefrektomii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s renálním tumorem, pro které je vhodná laparoskopická parciální nefrektomie, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina se svorkou segmentové tepny a skupina se svorkou hlavní tepny. Všechny výkony prováděl stejný laparoskopický chirurg. Budou zaznamenány a porovnány krevní ztráty, doba operace, doba teplé ischemie, komplikace a ovlivnění renálních funkcí před a po operaci. Bude hodnocena bezpečnost a účinnost laparoskopické parciální nefrektomie s upnutím segmentální renální tepny ve srovnání s konvenční technikou upnutí hlavní renální tepny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Changjun Yin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20< věk<70 let
  • Fáze T1a
  • Pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální tumor ledviny
  • nádor solitární ledviny
  • glomerulonefritida
  • renální insuficience
  • GFR nefunkční ledviny nižší než 30 ml/min
  • přítomnost podezřelých metastáz
  • závažné systémové onemocnění: těžké poruchy koagulace
  • důležitá orgánová nedostatečnost a závažné psychické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upínání segmentové tepny
Do této skupiny jsou randomizováni pacienti s renálním tumorem, kterým bude provedena laparoskopická parciální nefrektomie. Během operace bude provedena technika svorky segmentální renální tepny.
Postup: Upínání segmentové tepny
U pacientů zařazených do této skupiny bude provedena laparoskopická parciální nefrektomie s upnutím segmentální tepny.
Aktivní komparátor: Svorka hlavní renální tepny
Do této skupiny jsou randomizováni pacienti s renálním tumorem, kterým bude provedena laparoskopická parciální nefrektomie. Během operace bude prováděna technika tradičního upnutí hlavní renální tepny.
Postup: Svorka hlavní renální tepny
U pacientů zařazených do této skupiny bude provedena laparoskopická parciální nefrektomie s technikou svorky hlavní renální tepny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas teplé ischemie
Časové okno: během operace
během operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhadovaná ztráta krve
Časové okno: během operace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-TRC-13003054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upínání segmentové tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit