腹腔镜肾部分切除术中节段性肾动脉夹闭的研究
2013年7月2日 更新者：Changjun Yin、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
比较腹腔镜肾部分切除术中节段动脉夹闭和肾主动脉夹闭的随机对照试验
本研究的目的是比较腹腔镜肾部分切除术中节段动脉夹闭与主肾动脉夹闭的有效性和安全性
研究概览
详细说明
将适合行腹腔镜肾部分切除术的肾肿瘤患者随机分为两组，节段动脉钳夹组和主干动脉钳夹组。
所有手术均由同一位腹腔镜外科医生完成。
记录并比较术前术后的失血量、手术时间、热缺血时间、并发症及对肾功能的影响。
与传统的主要肾动脉夹闭技术相比，将评估腹腔镜肾部分切除术和节段性肾动脉夹闭的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- Pu Li
- 电话号码：+25 68136875
- 邮箱：lee_lipu@163.com
-
首席研究员：
- Changjun Yin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20<年龄<70岁
- T1a期
- 患者自愿参加本研究并提供书面知情同意书
排除标准：
- 双侧肾肿瘤
- 孤立肾肿瘤
- 肾小球肾炎
- 肾功能不全
- 无效肾GFR小于30ml/min
- 存在可疑转移
- 严重的系统性疾病：严重的凝血障碍
- 重要器官功能不全和严重的心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：节段性动脉夹闭
肾肿瘤患者被随机分配到该组，他们将接受腹腔镜肾部分切除术。
术中采用节段性肾动脉夹闭技术。
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将对入组该组的患者进行腹腔镜肾部分切除术和节段性动脉夹闭术。
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有源比较器：主肾动脉夹闭
肾肿瘤患者随机分入该组，接受腹腔镜肾部分切除术。
手术过程中，将采用传统的主肾动脉夹闭技术。
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将对入组该组的患者进行采用主要肾动脉夹闭技术的腹腔镜肾部分切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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热缺血时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计失血量
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Changjun Yin、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Precise segmental renal artery clamping under the guidance of dual-source computed tomography angiography during laparoscopic partial nephrectomy. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1001-8. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.056. Epub 2012 Jun 7.
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Application of a vasculature model and standardization of the renal hilar approach in laparoscopic partial nephrectomy for precise segmental artery clamping. Eur Urol. 2013 Jun;63(6):1072-81. doi: 10.1016/j.eururo.2012.10.017. Epub 2012 Oct 24.
- Shao P, Qin C, Yin C, Meng X, Ju X, Li J, Lv Q, Zhang W, Xu Z. Laparoscopic partial nephrectomy with segmental renal artery clamping: technique and clinical outcomes. Eur Urol. 2011 May;59(5):849-55. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.037. Epub 2010 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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