Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пережатия сегментарной почечной артерии во время лапароскопической парциальной нефрэктомии

2 июля 2013 г. обновлено: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее пережатие сегментарной артерии и пережатие основной почечной артерии во время лапароскопической частичной нефрэктомии

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности пережатия сегментарной артерии и пережатия основной почечной артерии во время лапароскопической резекции почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с опухолью почки, которым подходит лапароскопическая частичная нефрэктомия, будут случайным образом разделены на две группы: группу пережатия сегментарной артерии и группу пережатия основной артерии. Все операции проводились одним и тем же лапароскопическим хирургом. Кровопотеря, время операции, время тепловой ишемии, осложнения и нарушение функции почек до и после операции будут записываться и сравниваться. Безопасность и эффективность лапароскопической резекции почки с сегментарным пережатием почечной артерии будут оцениваться по сравнению с традиционной техникой пережатия основной почечной артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Pu Li
          • Номер телефона: +25 68136875
          • Электронная почта: lee_lipu@163.com
        • Главный следователь:
          • Changjun Yin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20<возраст<70 лет
  • Стадия Т1а
  • Пациенты вызвались участвовать в этом исследовании и предоставили письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Двусторонняя опухоль почки
  • опухоль единственной почки
  • гломерулонефрит
  • почечная недостаточность
  • СКФ инвалидной почки менее 30 мл/мин.
  • наличие подозрительных метастазов
  • серьезное системное заболевание: тяжелые нарушения свертывания крови
  • важная органная недостаточность и тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пережатие сегментарной артерии
В эту группу рандомизированы пациенты с опухолью почки, которым будет выполнена лапароскопическая резекция почки. Во время операции будет выполняться техника сегментарного пережатия почечной артерии.
Процедура: Пережатие сегментарной артерии
Лапароскопическая парциальная нефрэктомия с пережатием сегментарных артерий будет выполнена для пациентов, включенных в эту группу.
Активный компаратор: Пережатие главной почечной артерии
В эту группу рандомизированы пациенты с опухолью почки, которым будет выполнена лапароскопическая резекция почки. Во время операции будет выполняться техника традиционного пережатия магистральной почечной артерии.
Процедура: Пережатие главной почечной артерии
Пациентам этой группы будет выполнена лапароскопическая парциальная нефрэктомия с пережатием магистральной почечной артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время теплой ишемии
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расчетная потеря крови
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChiCTR-TRC-13003054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться