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Studio del clampaggio dell'arteria renale segmentale durante la nefrectomia parziale laparoscopica

2 luglio 2013 aggiornato da: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Uno studio controllato randomizzato che confronta il clampaggio dell'arteria segmentale e il clampaggio dell'arteria renale principale durante la nefrectomia parziale laparoscopica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza del clampaggio dell'arteria segmentale e del clampaggio dell'arteria renale principale durante la nefrectomia parziale laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con tumore renale, per i quali è adatta la nefrectomia parziale laparoscopica, saranno divisi casualmente in due gruppi, gruppo di clampaggio dell'arteria segmentale e gruppo di clampaggio dell'arteria principale. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso chirurgo laparoscopico. La perdita di sangue, il tempo dell'operazione, il tempo di ischemia calda, le complicanze e la funzione renale compromessa prima e dopo l'operazione saranno registrate e confrontate. La sicurezza e l'efficienza della nefrectomia parziale laparoscopica con clampaggio segmentale dell'arteria renale saranno valutate rispetto alla tecnica convenzionale di clampaggio dell'arteria renale principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Changjun Yin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20<età<70 anni
  • Fase T1a
  • I pazienti si sono offerti volontari per questo studio e hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Tumore renale bilaterale
  • tumore del rene solitario
  • glomerulonefrite
  • insufficienza renale
  • GFR del rene invalido inferiore a 30 ml/min
  • presenza di metastasi sospette
  • grave malattia sistematica: gravi disturbi della coagulazione
  • importante insufficienza d'organo e grave malattia psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clampaggio dell'arteria segmentale
I pazienti con tumore renale sono randomizzati in questo gruppo, riceveranno nefrectomia parziale laparoscopica. Durante l'intervento verrà eseguita la tecnica del clampaggio segmentale dell'arteria renale.
Procedura: Clampaggio dell'arteria segmentale
La nefrectomia parziale laparoscopica con clampaggio dell'arteria segmentale verrà eseguita per i pazienti arruolati in questo gruppo.
Comparatore attivo: Clampaggio dell'arteria renale principale
I pazienti con tumore renale sono randomizzati in questo gruppo, riceveranno nefrectomia parziale laparoscopica. Durante l'intervento verrà eseguita la tecnica tradizionale del clampaggio dell'arteria renale principale.
Procedura: Clampaggio dell'arteria renale principale
La nefrectomia parziale laparoscopica con tecnica di clampaggio dell'arteria renale principale verrà eseguita per i pazienti arruolati in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di ischemia calda
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR-TRC-13003054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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