Estudo do clampeamento segmentar da artéria renal durante a nefrectomia parcial laparoscópica
2 de julho de 2013 atualizado por: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Um estudo controlado randomizado comparando o pinçamento da artéria segmentar e o pinçamento da artéria renal principal durante a nefrectomia parcial laparoscópica
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do clampeamento da artéria segmentar e do clampeamento da artéria renal principal durante a nefrectomia parcial laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com tumor renal, para os quais a nefrectomia parcial laparoscópica é adequada, serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo de pinçamento da artéria segmentar e grupo de pinçamento da artéria principal.
Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo cirurgião laparoscópico.
Perda de sangue, tempo de operação, tempo de isquemia quente, complicações e função renal afetada antes e depois da operação serão registrados e comparados.
A segurança e eficiência da nefrectomia parcial laparoscópica com pinçamento segmentar da artéria renal serão avaliadas em comparação com a técnica convencional de pinçamento da artéria renal principal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contato:
- Pu Li
- Número de telefone: +25 68136875
- E-mail: lee_lipu@163.com
-
Investigador principal:
- Changjun Yin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20<idade<70 anos
- Estágio T1a
- Os pacientes se voluntariaram para este estudo e forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tumor renal bilateral
- tumor de rim solitário
- glomerulonefrite
- insuficiência renal
- TFG de rim inválido inferior a 30ml/min
- presença de metástase suspeita
- doença sistemática grave: distúrbios de coagulação graves
- insuficiência de órgãos importantes e doença psicológica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clampeamento da artéria segmentar
Pacientes com tumor renal são randomizados para este grupo e receberão nefrectomia parcial laparoscópica.
Durante a operação, será realizada a técnica de pinçamento segmentar da artéria renal.
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A nefrectomia parcial laparoscópica com pinçamento da artéria segmentar será realizada para os pacientes incluídos neste grupo.
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Comparador Ativo: Clampeamento da artéria renal principal
Pacientes com tumor renal são randomizados para este grupo e receberão nefrectomia parcial laparoscópica.
Durante a operação, será realizada a técnica de pinçamento tradicional da artéria renal principal.
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A nefrectomia parcial laparoscópica com técnica de pinçamento da artéria renal principal será realizada para os pacientes incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: 3 meses pós-operatório
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3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de isquemia quente
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de sangue estimada
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Precise segmental renal artery clamping under the guidance of dual-source computed tomography angiography during laparoscopic partial nephrectomy. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1001-8. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.056. Epub 2012 Jun 7.
- Shao P, Tang L, Li P, Xu Y, Qin C, Cao Q, Ju X, Meng X, Lv Q, Li J, Zhang W, Yin C. Application of a vasculature model and standardization of the renal hilar approach in laparoscopic partial nephrectomy for precise segmental artery clamping. Eur Urol. 2013 Jun;63(6):1072-81. doi: 10.1016/j.eururo.2012.10.017. Epub 2012 Oct 24.
- Shao P, Qin C, Yin C, Meng X, Ju X, Li J, Lv Q, Zhang W, Xu Z. Laparoscopic partial nephrectomy with segmental renal artery clamping: technique and clinical outcomes. Eur Urol. 2011 May;59(5):849-55. doi: 10.1016/j.eururo.2010.11.037. Epub 2010 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR-TRC-13003054
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