Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av segmentell njurartärklämning under laparoskopisk partiell nefrektomi

2 juli 2013 uppdaterad av: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En randomiserad kontrollerad studie som jämför segmentell artärklämning och huvudnjurartärklämning under laparoskopisk partiell nefrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av den segmentella artärklämman och huvudnjurartärens klämning under laparoskopisk partiell nefrektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurtumörpatienter, för vilka laparoskopisk partiell nefrektomi är lämplig, delas slumpmässigt in i två grupper, segmentell artärklämmande grupp och huvudartärklämmande grupp. Alla procedurer utfördes av samma laparoskopiska kirurg. Blodförlust, operationstid, varm ischemitid, komplikationer och påverkad njurfunktion före och efter operation kommer att registreras och jämföras. Säkerheten och effektiviteten av laparoskopisk partiell nefrektomi med segmentell njurartärklämning kommer att utvärderas i jämförelse med den konventionella huvudnjurartärens klämteknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • Department of Urology, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Changjun Yin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 <ålder<70 år
  • Steg T1a
  • Patienter anmälde sig frivilligt till denna studie och gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bilateral njurtumör
  • tumör av ensam njure
  • glomerulonefrit
  • njurinsufficiens
  • GFR för invalid njure mindre än 30 ml/min
  • förekomst av misstänkt metastasering
  • allvarlig systematisk sjukdom: allvarliga koagulationsrubbningar
  • viktig organinsufficiens och allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Segmentell artärklämning
Patienter med njurtumör randomiseras till denna grupp, de kommer att få laparoskopisk partiell nefrektomi. Under operationen kommer tekniken för segmentell njurartärklämning att utföras.
Procedur: Segmentell artärklämning
Laparoskopisk partiell nefrektomi med segmentell artärklämning kommer att utföras för patienter som ingår i denna grupp.
Aktiv komparator: Huvudsaklig njurartär fastklämning
Patienter med njurtumör randomiseras till denna grupp, de kommer att få laparoskopisk partiell nefrektomi. Under operationen kommer tekniken för traditionell huvudnjurartärklämning att utföras.
Procedur: Huvudsaklig njurartär fastklämning
Laparoskopisk partiell nefrektomi med huvudnjurartärklämningsteknik kommer att utföras för patienter som ingår i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varm ischemi tid
Tidsram: under operationen
under operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
beräknad blodförlust
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Changjun Yin, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChiCTR-TRC-13003054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i njurarna

Kliniska prövningar på Segmentell artärklämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera