- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893762
조정 선수의 (An)유산소 운동에 대한 선천적 면역 반응 (INCREASE)
조정 선수의 혐기성 및 호기성 운동에 대한 선천적 면역 반응
운동은 운동 선수의 선천적 면역 반응 활성화를 유도합니다. 반응은 운동 중에 시작되어 약 24시간 동안 지속됩니다. 이 선천적 면역 반응은 예를 들어 세균 감염 및 외상에서 관찰되는 선천적 면역 활성화와 유사성을 보여줍니다. 운동 직후 운동선수는 백혈구 증가증이 발생하고 사이토카인 생성이 염증 패턴으로 변경됩니다. 그러나 면역 반응에 대한 통찰력을 얻으려면 상세한 세포 수용체 발현이 필요합니다. 운동에 대한 생리학적 선천적 면역 반응을 조사하기 위해 우리는 조정 선수의 모델을 개발했습니다.
목표: 혐기성 및 호기성 운동 후 엘리트 조정 선수의 말초 혈액에서 세포 염증 반응의 유형과 정도를 결정합니다.
연구 설계:
조사자 중심의 단일 중심 관찰 파일럿 연구.
연구 모집단: 16명의 건강한 비천식 인간 지원자, 18-25세. 모든 경쟁 조정 선수.
연구 개요
상세 설명
근거: 운동은 운동선수의 선천적 면역 반응 활성화를 유도합니다. 반응은 운동 중에 시작되어 약 24시간 동안 지속됩니다. 이 선천적 면역 반응은 예를 들어 세균 감염 및 외상에서 관찰되는 선천적 면역 활성화와 유사성을 보여줍니다. 운동 직후 운동선수는 백혈구 증가증이 발생하고 사이토카인 생성이 염증 패턴으로 변경됩니다. 그러나 면역 반응에 대한 통찰력을 얻으려면 상세한 세포 수용체 발현이 필요합니다. 운동에 대한 생리학적 선천적 면역 반응을 조사하기 위해 우리는 조정 선수의 모델을 개발했습니다.
목적: 혐기성 및 호기성 운동 후 엘리트 조정 선수의 말초 혈액에서 세포 염증 반응의 유형과 정도를 결정합니다.
연구 설계: 조사자 중심의 단일 중심 관찰 파일럿 연구.
연구 모집단: 16명의 건강한 비천식 인간 지원자, 18-25세. 모든 경쟁 조정 선수.
개입: 모든 운동선수는 조정 에르고미터에서 두 가지 별도의 테스트를 수행합니다. 1일째 혐기성(평평한) 운동 테스트(분) 1회 및 2일째 호기성 테스트(1시간). 및 4h).
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 종점은 호중구 세포 수의 증가와 수용체 발현의 변화에 의해 객관화된 호중구의 다른 하위 집합의 출현입니다. 호중구만이 이 타고난 세포 반응에서 중요할 뿐만 아니라 림프구, 단핵구 및 조혈 전구 세포와 같은 다른 백혈구도 역할을 합니다. 따라서 이들 세포에 대한 수용체 프로파일의 상세한 분석은 유세포측정법에 의해 측정될 것이다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 혐기성 및 호기성 운동 테스트는 운동 선수가 훈련 목적으로 수행하는 것과 크게 다르지 않습니다. 운동 중 통증이나 불편함을 느끼는 선수는 운동을 중단하는 것이 좋습니다. 혈액 회수 자체가 미주신경 반응을 유발할 수 있으며 특히 잘 훈련된 운동선수는 이 반응을 일으키기 쉽습니다. 훈련된 의사가 미주신경 허탈로 고통받는 노 젓는 사람을 돌보고 돌보기 위해 상주합니다. 모든 혐기성 운동은 급성 심혈관 합병증의 위험이 매우 적으며 모든 조정 선수가 대회에 참가하기 전에 운동 생리학자의 운동 테스트를 받지만 이 위험은 여전히 남아 있습니다.
총 공부시간은 2회 5시간입니다. 이 시간 프레임은 이전의 혈액 회수, 테스트 자체 및 후속 혈액 회수의 세 시점으로 구성됩니다. 운동선수 1인당 채혈량은 4 x 9mL이며, 테스트 1일에 지원자당 총 36mL입니다. 따라서 총 채혈량은 2일 동안 72mL입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3525BB
- Rowing Centre "De Driewerf"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 엘리트 로잉 선수: 12개월 이상 로잉, 주 6회 이상.
- 18-25세
- 사전 테스트(운동 테스트*) 최대 심박수
- 조정 클럽 트리톤, 범고래 또는 바이킹 방문
- 스포츠 건강 검진 테스트 수행(Royal Dutch Rowing Association에서 국가 수준의 경기에 요구됨) *운동 테스트는 최대의 노력을 기울이는 다단계 파워 테스트입니다.
제외 기준:
- 천식
- 현재 호흡기 감염, 부비동염, 중이염 또는 기타 급성/만성 염증성 질환의 징후
- 신체적 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노 젓는 사람 16명
18세에서 25세 사이의 성인 조정 선수는 일주일에 6회 이상 훈련을 받으며 유산소 운동과 무산소 운동을 모두 하게 됩니다.
두 챌린지 사이에는 적어도 일주일의 일시 중지가 있어야 합니다.
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유산소 운동: 실내 로잉머신에서 최대 심박수의 75%로 2x30분
무산소 운동: 실내 로잉 머신에서 3x1000m 최대 노력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 호중구 표면 마커 발현 프로파일의 변화
기간: 사전, 0h, 2h 및 4h
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말초 혈액 호중구의 FACS 분석.
시간 경과에 따른 표면 마커의 변화는 주성분 분석에 의해 분석됩니다.
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사전, 0h, 2h 및 4h
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 전 호중구 표현형과 운동 후 나타나는 호중구 표현형의 기능적 차이
기간: 사전 및 2시간 사후
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호중구: 산화 폭발, St. Aureus의 살상 능력, 주화성
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사전 및 2시간 사후
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절대 세포 수의 변화
기간: 사전, 0, 2시간 및 4시간
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시간 경과에 따른 절대 세포 수(과립구, 림프구, 단핵구)의 변화를 측정합니다.
Timepoint 'pre'는 기본 수준으로 간주되고 0, 2 및 4h는 변경 지점으로 간주됩니다.
반복 측정 ANOVA는 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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사전, 0, 2시간 및 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 표면 마커 발현, 호중구 기능 및 절대 세포 수(과립구, 림프구 및 단핵구)에서 무산소 운동과 유산소 운동의 차이
기간: 사전, 0시간, 2시간, 4시간
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무산소 대 유산소 운동 도전의 맥락에서 말초 혈액 백혈구 특성 비교
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사전, 0시간, 2시간, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- 수석 연구원: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- 연구 책임자: Daan Switters, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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