Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzona odpowiedź immunologiczna na (an) ćwiczenia aerobowe u sportowców wioślarskich (INCREASE)

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: B. Hilvering, UMC Utrecht

Wrodzona odpowiedź immunologiczna na ćwiczenia beztlenowe i tlenowe u sportowców wioślarskich

Ćwiczenia indukują aktywację wrodzonej odpowiedzi immunologicznej u sportowców. Reakcja rozpoczyna się podczas ćwiczeń i trwa około 24 godzin. Ta wrodzona odpowiedź immunologiczna wykazuje podobieństwa do wrodzonej aktywacji immunologicznej obserwowanej na przykład w infekcji bakteryjnej i urazie. Bezpośrednio po ćwiczeniach u sportowców rozwija się leukocytoza, a produkcja cytokin zmienia się w kierunku stanu zapalnego. Jednak, aby uzyskać wgląd w odpowiedź immunologiczną, wymagana jest szczegółowa ekspresja receptora komórkowego. Aby zbadać fizjologiczną wrodzoną odpowiedź immunologiczną na ćwiczenia, opracowaliśmy model u wioślarzy.

Cel: Określenie rodzaju i stopnia komórkowej odpowiedzi zapalnej we krwi obwodowej elitarnych wioślarzy po wysiłku beztlenowym i aerobowym.

Projekt badania:

Kierowane przez badaczy, jednoośrodkowe obserwacyjne badanie pilotażowe.

Badana populacja: 16 zdrowych, nieastmatycznych ochotników w wieku 18-25 lat. Wszyscy wyczynowi sportowcy wioślarscy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Ćwiczenia indukują aktywację wrodzonej odpowiedzi immunologicznej u sportowców. Reakcja rozpoczyna się podczas ćwiczeń i trwa około 24 godzin. Ta wrodzona odpowiedź immunologiczna wykazuje podobieństwa do wrodzonej aktywacji immunologicznej obserwowanej na przykład w infekcji bakteryjnej i urazie. Bezpośrednio po ćwiczeniach u sportowców rozwija się leukocytoza, a produkcja cytokin zmienia się w kierunku stanu zapalnego. Jednak, aby uzyskać wgląd w odpowiedź immunologiczną, wymagana jest szczegółowa ekspresja receptora komórkowego. Aby zbadać fizjologiczną wrodzoną odpowiedź immunologiczną na ćwiczenia, opracowaliśmy model u wioślarzy.

Cel: Określenie rodzaju i stopnia komórkowej odpowiedzi zapalnej we krwi obwodowej elitarnych wioślarzy po ćwiczeniach beztlenowych i aerobowych.

Projekt badania: kierowane przez badaczy, jednoośrodkowe obserwacyjne badanie pilotażowe.

Badana populacja: 16 zdrowych, nieastmatycznych ochotników w wieku 18-25 lat. Wszyscy wyczynowi sportowcy wioślarscy.

Interwencja: Wszyscy sportowcy wykonują dwa oddzielne testy na ergometrze wioślarskim. Jeden test wysiłkowy beztlenowy (w minutach) w dniu 1 i test tlenowy (1 godzina) w dniu 2. Pobranie 9 ml krwi zostanie przeprowadzone w czterech punktach czasowych (1 punkt czasowy przed testem i 3 po: o godzinie 0, 2 i 4h).

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym jest wzrost liczby neutrofilów i pojawienie się różnych podzbiorów neutrofili obiektywnie przez zmianę ekspresji receptora. Nie tylko neutrofile są ważne w tej wrodzonej odpowiedzi komórkowej, rolę odgrywają również inne leukocyty, takie jak limfocyty, monocyty i hematopoetyczne komórki progenitorowe. Dlatego szczegółowa analiza profili receptorów na tych komórkach zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami z grupą: Próby wysiłkowe beztlenowe i tlenowe nie różnią się znacząco od tych, do których sportowcy są przyzwyczajeni podczas treningu. Sportowcom, którzy odczuwają ból lub dyskomfort podczas ćwiczeń, zaleca się przerwanie ćwiczeń. Samo wycofanie krwi może wywołać reakcję wazowagalną, a zwłaszcza dobrze wytrenowani sportowcy są podatni na jej wystąpienie. Obecny jest wyszkolony lekarz, który opiekuje się wioślarzami, którzy cierpieli na zapaść wazowagalną. Wszystkie ćwiczenia beztlenowe niosą ze sobą bardzo małe ryzyko ostrych powikłań sercowo-naczyniowych i chociaż wszyscy wioślarze przechodzą testy wysiłkowe przed udziałem w zawodach, ryzyko to pozostaje.

Całkowity czas badania wynosi 2 razy 5 godzin. Ten przedział czasowy obejmuje wcześniejsze pobranie krwi, samo badanie, a następnie trzy punkty czasowe pobrania krwi. Ilość krwi pobieranej przez sportowca wynosi 4 x 9 ml, w sumie 36 ml na ochotnika w ciągu jednego dnia badania. Całkowite pobranie krwi wynosi zatem 72 ml w ciągu dwóch dni testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wioślarz Elite: wiosłowanie przez 12 miesięcy lub dłużej, > 6 razy w tygodniu.
  • Wiek 18-25 lat
  • Wstępnie przetestowane (za pomocą testu wysiłkowego*) maksymalne tętno
  • Wizyta w klubie wioślarskim Triton, Orca lub Viking
  • Przeszedł sportowy test lekarski (wymagany do zawodów na poziomie krajowym przez Królewskie Holenderskie Stowarzyszenie Wioślarskie) *Test wysiłkowy to wieloetapowy test mocy, który buduje się do maksymalnego wysiłku.

Kryteria wyłączenia:

  • Astmatyczny
  • Obecna infekcja dróg oddechowych, zapalenie zatok, zapalenie ucha lub inne objawy ostrej/przewlekłej choroby zapalnej
  • Fizycznie ranny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 16 wioślarzy
Dorośli wioślarze w wieku od 18 do 25 lat, trenujący >6 razy w tygodniu, są poddawani wyzwaniom zarówno aerobowym, jak i beztlenowym. Pomiędzy tymi dwoma wyzwaniami musi być przynajmniej tygodniowa przerwa.
Ćwiczenia aerobowe: 2 x 30 min na wioślarzu stacjonarnym przy 75% tętna maksymalnego
Ćwiczenia beztlenowe: maksymalny wysiłek 3 x 1000 m na ergometrze do wiosłowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profili ekspresji markerów powierzchniowych neutrofili w czasie
Ramy czasowe: przed, 0h, 2h i 4h
Analiza FACS neutrofili krwi obwodowej. Zmiany w markerach powierzchniowych w czasie zostaną przeanalizowane za pomocą analizy głównych składowych.
przed, 0h, 2h i 4h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne różnice fenotypów neutrofili przed i neutrofili, które pojawiają się po wysiłku
Ramy czasowe: przed i po 2 godz
Neutrofile: wybuch oksydacyjny, zdolność zabijania St. Aureus, chemotaksja
przed i po 2 godz
Zmiany bezwzględnej liczby komórek
Ramy czasowe: przed, 0, 2h i 4h
Pomiar zmiany bezwzględnej liczby komórek (granulocytów, limfocytów, monocytów) w czasie. Punkt czasowy „przed” jest uważany za poziom podstawowy, a 0, 2 i 4 godz. za punkty zmiany. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do wykrycia zmiany.
przed, 0, 2h i 4h

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między ćwiczeniami beztlenowymi i tlenowymi w ekspresji markerów powierzchniowych neutrofili, funkcjonalności neutrofili i bezwzględnej liczbie komórek (granulocytów, limfocytów i monocytów)
Ramy czasowe: przed, 0h, 2h, 4h

Porównaj charakterystykę leukocytów krwi obwodowej w kontekście wysiłku beztlenowego i aerobowego

  • Wyrażenie znacznika powierzchni
  • Różnice funkcjonalne
  • Bezwzględna liczba komórek
przed, 0h, 2h, 4h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Główny śledczy: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Dyrektor Studium: Daan Switters, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCREASE-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj