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Resposta Imune Inata ao (An)Exercício Aeróbico em Atletas de Remo (INCREASE)

30 de junho de 2014 atualizado por: B. Hilvering, UMC Utrecht

Resposta imune inata ao exercício anaeróbio e aeróbio em atletas de remo

O exercício induz a ativação da resposta imune inata em atletas. A resposta começa durante o exercício e dura aproximadamente 24 horas. Essa resposta imune inata apresenta semelhanças com a ativação imune inata observada, por exemplo, em infecções bacterianas e traumas. Imediatamente após o exercício, os atletas desenvolvem leucocitose e a produção de citocinas é alterada para um padrão inflamatório. No entanto, para obter informações sobre a resposta imune, é necessária uma expressão detalhada do receptor celular. Para investigar a resposta imune inata fisiológica ao exercício, desenvolvemos um modelo em remadores.

Objetivo: Determinar o tipo e grau de resposta inflamatória celular no sangue periférico de atletas de remo de elite após exercício anaeróbio e aeróbio.

Design de estudo:

Estudo piloto observacional monocêntrico conduzido pelo investigador.

População do estudo: 16 voluntários humanos saudáveis, não asmáticos, de 18 a 25 anos. Todos os atletas de remo competitivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: O exercício induz a ativação da resposta imune inata em atletas. A resposta começa durante o exercício e dura aproximadamente 24 horas. Essa resposta imune inata apresenta semelhanças com a ativação imune inata observada, por exemplo, em infecções bacterianas e traumas. Imediatamente após o exercício, os atletas desenvolvem leucocitose e a produção de citocinas é alterada para um padrão inflamatório. No entanto, para obter informações sobre a resposta imune, é necessária uma expressão detalhada do receptor celular. Para investigar a resposta imune inata fisiológica ao exercício, desenvolvemos um modelo em remadores.

Objetivo: Determinar o tipo e grau de resposta inflamatória celular no sangue periférico de atletas de remo de elite após exercício anaeróbio e aeróbio.

Desenho do estudo: Estudo piloto observacional monocêntrico conduzido pelo investigador.

População do estudo: 16 voluntários humanos saudáveis, não asmáticos, de 18 a 25 anos. Todos os atletas de remo competitivos.

Intervenção: Todos os atletas realizam dois testes separados em um ergômetro de remo. Um teste de exercício anaeróbio (minutos) no dia 1 e um teste aeróbico (1 hora) no dia 2. A retirada de sangue de 9mL será realizada em quatro pontos de tempo (1 ponto de tempo pré-teste e 3 pós: às 0h, 2 e 4h).

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O ponto final principal é um aumento na contagem de células de neutrófilos e o aparecimento de diferentes subconjuntos de neutrófilos objetivados por uma alteração na expressão do receptor. Não apenas os neutrófilos são importantes nesta resposta celular inata, outros leucócitos como linfócitos, monócitos e células progenitoras hematopoiéticas também desempenham um papel. Portanto, a análise detalhada dos perfis de receptores nessas células será medida por citometria de fluxo.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Os testes de exercício anaeróbios e aeróbicos não diferem significativamente do que os atletas estão acostumados a fazer para fins de treinamento. Os atletas que sentirem qualquer dor ou desconforto durante o exercício serão aconselhados a parar. A retirada de sangue por si só pode causar uma resposta vasovagal e especialmente atletas bem treinados são suscetíveis a desenvolver essa resposta. Um médico treinado está presente para cuidar e cuidar de remadores que sofreram colapso vasovagal. Todo exercício anaeróbico traz consigo um risco muito pequeno de complicações cardiovasculares agudas e, embora todos os remadores sejam submetidos a testes de esforço por um fisiologista do exercício antes de participar da competição, esse risco permanece.

A quantidade total de tempo do estudo é de 2 vezes 5 horas. Este período de tempo consiste na coleta de sangue anterior, no teste em si e, posteriormente, nos três pontos de coleta de sangue. A quantidade de sangue retirado por atleta é de 4 x 9 mL, com um total de 36 mL por voluntário em um dia de teste. A retirada total de sangue é, portanto, de 72 mL de base em dois dias de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Utrecht, Holanda, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Remador de elite: remo por 12 meses ou mais, > 6 vezes por semana.
  • Idade 18-25 anos
  • Frequência cardíaca máxima pré-testada (por teste de esforço*)
  • Visitando o clube de remo Triton, Orca ou Viking
  • Realizou um teste de exame médico esportivo (exigido para competir em nível nacional pela Royal Dutch Rowing Asscociation) *O teste de exercício é um teste de potência em várias etapas que aumenta o esforço máximo.

Critério de exclusão:

  • Asmático
  • Infecção respiratória atual, sinusite, otite ou qualquer outro sinal de doença inflamatória aguda/crônica
  • Ferido fisicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 16 remadores
Remadores adultos, com idade entre 18 e 25 anos, treinando > 6 vezes por semana são submetidos a um desafio de exercício aeróbico e anaeróbico. Entre os dois desafios deve haver uma pausa de pelo menos uma semana.
Exercício aeróbico: 2x30 min em máquina de remo indoor a 75% da frequência cardíaca máxima
Exercício anaeróbico: esforço máximo de 3x1000m, em máquina de remo indoor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos perfis de expressão do marcador de superfície de neutrófilos ao longo do tempo
Prazo: pré, 0h, 2h e 4h
Análise FACS de neutrófilos do sangue periférico. As mudanças nos marcadores de superfície ao longo do tempo serão analisadas por análise de componentes principais.
pré, 0h, 2h e 4h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças funcionais de fenótipos de neutrófilos antes versus neutrófilos que aparecem após o exercício
Prazo: pré e 2h pós
Neutrófilos: Explosão oxidativa, capacidade de matar St. Aureus, quimiotaxia
pré e 2h pós
Mudanças na contagem absoluta de células
Prazo: pré, 0, 2h e 4h
Medir a mudança na contagem absoluta de células (granulócitos, linfócitos, monócitos) ao longo do tempo. O ponto de tempo 'pré' é considerado o nível basal e 0, 2 e 4h como pontos de mudança. ANOVA de medidas repetidas será usada para detectar a mudança.
pré, 0, 2h e 4h

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre exercícios anaeróbicos e aeróbicos na expressão de marcadores de superfície de neutrófilos, funcionalidade de neutrófilos e contagem absoluta de células (granulócitos, linfócitos e monócitos)
Prazo: pré, 0h, 2h, 4h

Comparar as características dos leucócitos do sangue periférico no contexto do desafio de exercício anaeróbico versus aeróbico

  • Expressão do marcador de superfície
  • diferenças funcionais
  • Contagens absolutas de células
pré, 0h, 2h, 4h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Investigador principal: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Diretor de estudo: Daan Switters, UMC Utrecht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INCREASE-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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