- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893762
Medfødt immunrespons på (an)aerob træning hos roatleter (INCREASE)
Medfødt immunrespons på anaerob og aerob træning hos roatleter
Motion inducerer medfødt aktivering af immunrespons hos atleter. Responsen starter under træning og varer i cirka 24 timer. Dette medfødte immunrespons viser ligheder med den medfødte immunaktivering observeret ved for eksempel bakteriel infektion og traumer. Umiddelbart efter træning udvikler atleter leukocytose, og cytokinproduktionen ændres i retning af et inflammatorisk mønster. Men for at få indsigt i immunrespons kræves en detaljeret cellereceptorekspression. For at undersøge det fysiologiske medfødte immunrespons på træning udviklede vi en model i roere.
Formål: At bestemme typen og graden af cellulær inflammatorisk respons i perifert blod hos elite-roatleter efter både anaerob og aerob træning.
Studere design:
Investigatordrevet, monocenter observationspilotstudie.
Undersøgelsespopulation: 16 raske, ikke-astmatiske, frivillige frivillige, 18-25 år gamle. Alle konkurrerende roatleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Motion inducerer medfødt immunresponsaktivering hos atleter. Responsen starter under træning og varer i cirka 24 timer. Dette medfødte immunrespons viser ligheder med den medfødte immunaktivering observeret ved for eksempel bakteriel infektion og traumer. Umiddelbart efter træning udvikler atleter leukocytose, og cytokinproduktionen ændres i retning af et inflammatorisk mønster. Men for at få indsigt i immunrespons kræves en detaljeret cellereceptorekspression. For at undersøge det fysiologiske medfødte immunrespons på træning udviklede vi en model i roere.
Formål: At bestemme typen og graden af cellulær inflammatorisk respons i perifert blod hos elite-roatleter efter både anaerob og aerob træning.
Undersøgelsesdesign: Investigatordrevet, monocenter observationspilotstudie.
Undersøgelsespopulation: 16 raske, ikke-astmatiske, frivillige frivillige, 18-25 år gamle. Alle konkurrerende roatleter.
Intervention : Alle atleter udfører to separate tests på et roergometer. En anaerob træningstest (minutter) på dag 1 og en aerob test (1 time) på dag 2. Blodudtagning af 9 ml vil blive udført på fire tidspunkter (1 prætesttidspunkt og 3 post: kl. 0h, 2 og 4h).
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedendepunktet er en stigning i antallet af neutrofile celler og fremkomsten af forskellige undergrupper af neutrofiler objektiveret af en ændring i receptorekspression. Ikke kun neutrofiler er vigtige i denne medfødte cellerespons, andre leukocytter som lymfocytter, monocytter og hæmatopoietiske progenitorceller spiller også en rolle. Derfor vil den detaljerede analyse af receptorprofiler på disse celler blive målt ved Flowcytometri.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: De anaerobe og aerobe træningstests adskiller sig ikke væsentligt fra, hvad atleterne er vant til at gøre til træningsformål. Atleter, der oplever nogen form for smerte eller ubehag under træning, vil blive rådet til at stoppe. Blodabstinenser i sig selv kan forårsage en vasovagal reaktion, og særligt veltrænede atleter er modtagelige for at udvikle denne reaktion. En uddannet læge er til stede for at tage sig af og passe roere, der led af vasovagal kollaps. Al anaerob træning medfører en meget lille risiko for akutte kardiovaskulære komplikationer, og selvom alle roere gennemgår træningstest af en træningsfysiolog, før de deltager i konkurrencen, forbliver denne risiko.
Den samlede tid af undersøgelsen er 2 gange 5 timer. Denne tidsramme består af den forudgående blodudtagning, selve testen og efterfølgende de tre tidspunkter for blodudtagning. Mængden af blodudtagning pr. atlet er 4 x 9 ml, med i alt 36 ml pr. frivillig på én testdag. Den samlede blodudtagning er derfor 72 ml base på to testdage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3525BB
- Rowing Centre "De Driewerf"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elite roer: Roning i 12 måneder eller længere, >6 gange om ugen.
- I alderen 18-25 år
- Forudtestet (ved træningstest*) maksimal puls
- Besøger roklubben Triton, Orca eller Viking
- Udførte en sportsmedicinsk undersøgelsestest (kræves for at konkurrere på nationalt plan af Royal Dutch Rowing Association) *Motionstesten er en flertrins powertest, som bygger op til maksimal indsats.
Ekskluderingskriterier:
- Astmatisk
- Aktuel luftvejsinfektion, bihulebetændelse, otitis eller ethvert andet tegn på akut/kronisk inflammatorisk sygdom
- Fysisk skadet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 16 roere
Voksne roere i alderen 18-25 år, der træner >6 gange om ugen, udsættes for både en aerob og en anaerob træningsudfordring.
Mellem de to udfordringer skal der en pause på mindst en uge.
|
Aerob træning: 2x30 min på en indendørs romaskine ved 75 % af maksimal puls
Anaerob træning: 3x1000m maksimal indsats, på en indendørs romaskine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ekspressionsprofiler for neutrofil overflademarkør over tid
Tidsramme: før, 0 timer, 2 timer og 4 timer
|
FACS-analyse af neutrofiler i perifert blod.
Ændringerne i overflademarkører over tid vil blive analyseret ved principiel komponentanalyse.
|
før, 0 timer, 2 timer og 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionelle forskelle mellem neutrofile fænotyper før versus neutrofiler, der opstår efter træning
Tidsramme: før og 2 timers post
|
Neutrofiler: Oxidativt udbrud, dræbende kapacitet af St. Aureus, kemotaksi
|
før og 2 timers post
|
Ændringer i det absolutte celletal
Tidsramme: før, 0, 2 timer og 4 timer
|
Måling af ændringen i det absolutte celletal (granulocytter, lymfocytter, monocytter) over tid.
Tidspunkt 'pre' anses for at være basalniveauet og 0, 2 og 4h som ændringspunkter.
Gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til at detektere ændringen.
|
før, 0, 2 timer og 4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle mellem anaerob og aerob træning i neutrofil overflademarkørekspression, funktionalitet af neutrofiler og absolut celletal (granulocytter, lymfocytter og monocytter)
Tidsramme: før, 0 timer, 2 timer, 4 timer
|
Sammenlign de perifere blodleukocytkarakteristika i forbindelse med anaerob versus aerob træningsudfordring
|
før, 0 timer, 2 timer, 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Ledende efterforsker: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Studieleder: Daan Switters, UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCREASE-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark