- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893762
Medfödd immunrespons på (an)aerob träning hos roddidrottare (INCREASE)
Medfödd immunrespons på anaerob och aerob träning hos roddidrottare
Träning inducerar medfödd aktivering av immunsvaret hos idrottare. Responsen börjar under träning och varar i cirka 24 timmar. Detta medfödda immunsvar visar likheter med den medfödda immunaktiveringen som observeras vid till exempel bakterieinfektion och trauma. Omedelbart efter träning utvecklar idrottare leukocytos och cytokinproduktionen förändras mot ett inflammatoriskt mönster. Men för att få insikt i immunsvar krävs ett detaljerat cellreceptoruttryck. För att undersöka det fysiologiska medfödda immunsvaret på träning utvecklade vi en modell för roddare.
Syfte: Att bestämma typen och graden av cellulärt inflammatoriskt svar i perifert blod hos elitidrottare i rodd efter både anaerob och aerob träning.
Studera design:
Utredardriven, monocenter observationspilotstudie.
Studiepopulation: 16 friska, icke-astmatiska, frivilliga frivilliga, 18-25 år gamla. Alla tävlingsidrottare i rodd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Träning inducerar medfödd aktivering av immunsvaret hos idrottare. Responsen börjar under träning och varar i cirka 24 timmar. Detta medfödda immunsvar visar likheter med den medfödda immunaktiveringen som observeras vid till exempel bakterieinfektion och trauma. Omedelbart efter träning utvecklar idrottare leukocytos och cytokinproduktionen förändras mot ett inflammatoriskt mönster. Men för att få insikt i immunsvar krävs ett detaljerat cellreceptoruttryck. För att undersöka det fysiologiska medfödda immunsvaret på träning utvecklade vi en modell för roddare.
Mål: Att bestämma typen och graden av cellulärt inflammatoriskt svar i perifert blod hos elitidrottare i rodd efter både anaerob och aerob träning.
Studiedesign: Utredardriven, monocenter observationspilotstudie.
Studiepopulation: 16 friska, icke-astmatiska, frivilliga frivilliga, 18-25 år gamla. Alla tävlingsidrottare i rodd.
Intervention : Alla idrottare utför två separata tester på en roddergometer. Ett anaerobt träningstest (minuter) på dag 1 och ett aerobtest (1 timme) på dag 2. Bloduttag av 9 ml kommer att utföras vid fyra tidpunkter (1 förtesttidpunkt och 3 post: vid 0h, 2 och 4h).
Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudendpointen är en ökning av antalet neutrofiler och uppkomsten av olika undergrupper av neutrofiler objektifierade av en förändring i receptoruttryck. Inte bara neutrofiler är viktiga i detta medfödda cellsvar, andra leukocyter som lymfocyter, monocyter och hematopoetiska progenitorceller spelar också en roll. Därför kommer den detaljerade analysen av receptorprofiler på dessa celler att mätas med flödescytometri.
Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: De anaeroba och aeroba träningstesterna skiljer sig inte nämnvärt från vad idrottarna är vana att göra i träningssyfte. Idrottare som upplever smärta eller obehag under träning kommer att rekommenderas att sluta. Blodavfall på sig själv kan orsaka ett vasovagalt svar och särskilt vältränade idrottare är benägna att utveckla detta svar. En utbildad läkare är närvarande för att ta hand om och ta hand om roddare som drabbats av vasovagal kollaps. All anaerob träning medför en mycket liten risk för akuta kardiovaskulära komplikationer och även om alla roddare genomgår träningstest av en träningsfysiolog innan de deltar i tävlingen kvarstår denna risk.
Den totala tiden för studien är 2 gånger 5 timmar. Denna tidsram består av föregående bloduttag, själva testningen och därefter de tre tidpunkterna för bloduttag. Mängden bloduttag per idrottare är 4 x 9 ml, med totalt 36 ml per frivillig vid en testdag. Det totala bloduttaget är därför 72 ml baserat på två testdagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3525BB
- Rowing Centre "De Driewerf"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elitroddare: rodd i 12 månader eller längre, >6 gånger i veckan.
- Åldern 18-25 år
- Förtestad (genom träningstest*) maxpuls
- Besöker Roddklubben Triton, Orca eller Viking
- Utförde ett idrottsläkarundersökningstest (krävs för att tävla på nationell nivå av Royal Dutch Rowing Association) *Motionstestet är ett krafttest i flera steg som bygger upp till maximal ansträngning.
Exklusions kriterier:
- Astmatiker
- Aktuell luftvägsinfektion, bihåleinflammation, otit eller andra tecken på akut/kronisk inflammatorisk sjukdom
- Fysiskt skadad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 16 roddare
Vuxna roddare, mellan 18 och 25 år, som tränar >6 gånger i veckan utsätts för både en aerob och en anaerob träningsutmaning.
Mellan de två utmaningarna måste det vara en paus på minst en vecka.
|
Aerob träning: 2x30 min på en roddmaskin inomhus vid 75 % av maxpuls
Anaerob träning: 3x1000m maximal ansträngning, på en roddmaskin inomhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i uttrycksprofiler för neutrofil ytmarkör över tiden
Tidsram: före, 0h, 2h och 4h
|
FACS-analys av perifera blodneutrofiler.
Förändringarna i ytmarkörer över tiden kommer att analyseras genom principiell komponentanalys.
|
före, 0h, 2h och 4h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionella skillnader mellan neutrofilfenotyper före och neutrofiler som uppstår efter träning
Tidsram: före och 2h post
|
Neutrofiler: Oxidativ explosion, dödande kapacitet hos St. Aureus, kemotaxi
|
före och 2h post
|
Förändringar i absolut cellantal
Tidsram: före, 0, 2h och 4h
|
Mätning av förändringen i absolut cellantal (granulocyter, lymfocyter, monocyter) över tiden.
Tidpunkt 'pre' anses vara basalnivån och 0, 2 och 4h som förändringspunkter.
Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att upptäcka förändringen.
|
före, 0, 2h och 4h
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader mellan anaerob och aerob träning i uttryck av neutrofil ytmarkör, funktionalitet hos neutrofiler och absoluta cellantal (granulocyter, lymfocyter och monocyter)
Tidsram: före, 0h, 2h, 4h
|
Jämför egenskaperna hos leukocyter i perifert blod i samband med anaerob kontra aerob träning
|
före, 0h, 2h, 4h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Huvudutredare: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Studierektor: Daan Switters, UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCREASE-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad