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Angeborene Immunantwort auf Aerobic-Übungen bei Rudersportlern (INCREASE)

30. Juni 2014 aktualisiert von: B. Hilvering, UMC Utrecht

Angeborene Immunantwort auf anaerobe und aerobe Übungen bei Rudersportlern

Sport induziert bei Sportlern die Aktivierung der angeborenen Immunantwort. Die Reaktion beginnt während des Trainings und hält etwa 24 Stunden an. Diese angeborene Immunantwort weist Ähnlichkeiten mit der angeborenen Immunaktivierung auf, die beispielsweise bei bakteriellen Infektionen und Traumata beobachtet wird. Unmittelbar nach dem Training entwickeln Sportler eine Leukozytose und die Zytokinproduktion verändert sich in Richtung eines entzündlichen Musters. Um jedoch Einblicke in die Immunantwort zu gewinnen, ist eine detaillierte Zellrezeptorexpression erforderlich. Um die physiologische angeborene Immunantwort auf körperliche Betätigung zu untersuchen, haben wir ein Modell bei Ruderern entwickelt.

Ziel: Bestimmung der Art und des Ausmaßes der zellulären Entzündungsreaktion im peripheren Blut von Elite-Rudersportlern nach sowohl anaerober als auch aerober Belastung.

Studiendesign:

Von Forschern geleitete, monozentrische beobachtende Pilotstudie.

Studienpopulation: 16 gesunde, nicht asthmatische menschliche Freiwillige im Alter von 18 bis 25 Jahren. Alle Leistungssportler im Rudern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Sport induziert bei Sportlern die Aktivierung der angeborenen Immunantwort. Die Reaktion beginnt während des Trainings und hält etwa 24 Stunden an. Diese angeborene Immunantwort weist Ähnlichkeiten mit der angeborenen Immunaktivierung auf, die beispielsweise bei bakteriellen Infektionen und Traumata beobachtet wird. Unmittelbar nach dem Training entwickeln Sportler eine Leukozytose und die Zytokinproduktion verändert sich in Richtung eines entzündlichen Musters. Um jedoch Einblicke in die Immunantwort zu gewinnen, ist eine detaillierte Zellrezeptorexpression erforderlich. Um die physiologische angeborene Immunantwort auf körperliche Betätigung zu untersuchen, haben wir ein Modell bei Ruderern entwickelt.

Ziel: Bestimmung der Art und des Ausmaßes der zellulären Entzündungsreaktion im peripheren Blut von Elite-Rudersportlern nach sowohl anaerober als auch aerober Belastung.

Studiendesign: Von Forschern geleitete, monozentrische beobachtende Pilotstudie.

Studienpopulation: 16 gesunde, nicht asthmatische menschliche Freiwillige im Alter von 18 bis 25 Jahren. Alle Leistungssportler im Rudern.

Intervention: Alle Sportler führen zwei separate Tests auf einem Ruderergometer durch. Ein anaerober (Vollgas) Belastungstest (Minuten) am Tag 1 und ein aerober Test (1 Stunde) am Tag 2. Die Blutentnahme von 9 ml wird zu vier Zeitpunkten durchgeführt (1 Zeitpunkt vor dem Test und 3 nach dem Zeitpunkt: um 0 Uhr, 2 Uhr). und 4h).

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Hauptendpunkt ist ein Anstieg der Neutrophilenzellzahl und das Auftreten verschiedener Untergruppen von Neutrophilen, objektiviert durch eine Veränderung der Rezeptorexpression. Bei dieser angeborenen Zellreaktion sind nicht nur Neutrophile wichtig, auch andere Leukozyten wie Lymphozyten, Monozyten und hämatopoetische Vorläuferzellen spielen eine Rolle. Daher wird die detaillierte Analyse der Rezeptorprofile auf diesen Zellen mittels Durchflusszytometrie durchgeführt.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die anaeroben und aeroben Belastungstests unterscheiden sich nicht wesentlich von dem, was die Sportler zu Trainingszwecken gewohnt sind. Sportlern, die während des Trainings Schmerzen oder Beschwerden verspüren, wird empfohlen, das Training abzubrechen. Der Blutentzug an sich kann eine vasovagale Reaktion hervorrufen, und besonders gut trainierte Sportler sind anfällig für die Entwicklung dieser Reaktion. Ein ausgebildeter Arzt kümmert sich um Ruderer, die einen vasovagalen Kollaps erlitten haben. Bei allen anaeroben Übungen besteht ein sehr geringes Risiko akuter kardiovaskulärer Komplikationen, und obwohl sich alle Ruderer vor der Teilnahme am Wettkampf einem Belastungstest durch einen Sportphysiologen unterziehen, bleibt dieses Risiko bestehen.

Die Gesamtdauer des Studiums beträgt 2 mal 5 Stunden. Dieser Zeitrahmen besteht aus der vorherigen Blutentnahme, der eigentlichen Untersuchung und anschließend den drei Zeitpunkten der Blutentnahme. Die Blutentnahmemenge pro Athlet beträgt 4 x 9 ml, mit einer Gesamtmenge von 36 ml pro Freiwilligem an einem Testtag. Die Gesamtblutentnahme beträgt somit 72 ml bezogen auf zwei Testtage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Utrecht, Niederlande, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elite-Ruderer: 12 Monate oder länger rudern, >6 Mal pro Woche.
  • Im Alter von 18–25 Jahren
  • Vorab getestete (durch Belastungstest*) maximale Herzfrequenz
  • Besuch des Ruderclubs Triton, Orca oder Viking
  • Habe einen sportmedizinischen Untersuchungstest durchgeführt (erforderlich für Wettkämpfe auf nationaler Ebene durch den Königlich Niederländischen Ruderverband) *Der Belastungstest ist ein mehrstufiger Krafttest, der bis zur maximalen Anstrengung aufbaut.

Ausschlusskriterien:

  • Asthmatiker
  • Aktuelle Atemwegsinfektion, Sinusitis, Otitis oder andere Anzeichen einer akuten/chronischen entzündlichen Erkrankung
  • Körperlich verletzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 16 Ruderer
Erwachsene Ruderer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die mehr als sechs Mal pro Woche trainieren, werden sowohl einem aeroben als auch einem anaeroben Trainingstest unterzogen. Zwischen den beiden Herausforderungen muss eine Pause von mindestens einer Woche liegen.
Aerobic-Training: 2x30 Minuten auf einem Indoor-Rudergerät bei 75 % der maximalen Herzfrequenz
Anaerobes Training: 3 x 1000 m maximale Anstrengung auf einem Indoor-Rudergerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Expressionsprofile von Neutrophilen-Oberflächenmarkern im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor, 0h, 2h und 4h
FACS-Analyse von Neutrophilen im peripheren Blut. Die Veränderungen der Oberflächenmarker im Laufe der Zeit werden durch Hauptkomponentenanalyse analysiert.
vor, 0h, 2h und 4h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Unterschiede zwischen Neutrophilen-Phänotypen vor und Neutrophilen, die nach dem Training auftreten
Zeitfenster: vor und 2h nach
Neutrophile: Oxidativer Ausbruch, Tötungskapazität von St. Aureus, Chemotaxis
vor und 2h nach
Änderungen der absoluten Zellzahl
Zeitfenster: vor, 0, 2h und 4h
Messung der Veränderung der absoluten Zellzahl (Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten) im Zeitverlauf. Der Zeitpunkt „vor“ gilt als Basisniveau und 0, 2 und 4 Stunden als Änderungspunkte. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Änderung zu erkennen.
vor, 0, 2h und 4h

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen anaerober und aerober Belastung bei der Expression von Neutrophilen-Oberflächenmarkern, der Funktionalität von Neutrophilen und der absoluten Zellzahl (Granulozyten, Lymphozyten und Monozyten)
Zeitfenster: vor, 0h, 2h, 4h

Vergleichen Sie die Eigenschaften der peripheren Blutleukozyten im Zusammenhang mit anaeroben und aeroben Übungen

  • Ausdruck der Oberflächenmarkierung
  • Funktionelle Unterschiede
  • Absolute Zellzahlen
vor, 0h, 2h, 4h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Hauptermittler: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Studienleiter: Daan Switters, UMC Utrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCREASE-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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