Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врожденный иммунный ответ на (ан)аэробные упражнения у спортсменов-гребцов (INCREASE)

30 июня 2014 г. обновлено: B. Hilvering, UMC Utrecht

Врожденный иммунный ответ на анаэробные и аэробные упражнения у спортсменов-гребцов

Упражнения вызывают активацию врожденного иммунного ответа у спортсменов. Реакция начинается во время физической нагрузки и длится примерно 24 часа. Этот врожденный иммунный ответ имеет сходство с активацией врожденного иммунитета, наблюдаемой, например, при бактериальной инфекции и травме. Сразу после тренировки у спортсменов развивается лейкоцитоз, а продукция цитокинов изменяется в сторону воспалительного характера. Однако, чтобы получить представление об иммунном ответе, требуется подробная экспрессия клеточных рецепторов. Чтобы исследовать физиологический врожденный иммунный ответ на физическую нагрузку, мы разработали модель у гребцов.

Цель: определить тип и степень клеточного воспалительного ответа в периферической крови элитных спортсменов-гребцов после анаэробных и аэробных упражнений.

Дизайн исследования:

Моноцентровое пилотное обсервационное исследование под руководством исследователя.

Исследуемая группа: 16 здоровых, не страдающих астмой добровольцев в возрасте 18–25 лет. Все соревнующиеся спортсмены-гребцы.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: упражнения вызывают активацию врожденного иммунного ответа у спортсменов. Реакция начинается во время физической нагрузки и длится примерно 24 часа. Этот врожденный иммунный ответ имеет сходство с активацией врожденного иммунитета, наблюдаемой, например, при бактериальной инфекции и травме. Сразу после тренировки у спортсменов развивается лейкоцитоз, а продукция цитокинов изменяется в сторону воспалительного характера. Однако, чтобы получить представление об иммунном ответе, требуется подробная экспрессия клеточных рецепторов. Чтобы исследовать физиологический врожденный иммунный ответ на физическую нагрузку, мы разработали модель у гребцов.

Цель: определить тип и степень клеточного воспалительного ответа в периферической крови элитных спортсменов-гребцов после анаэробных и аэробных упражнений.

Дизайн исследования: пилотное моноцентровое обсервационное пилотное исследование, управляемое исследователем.

Исследуемая группа: 16 здоровых, не страдающих астмой добровольцев в возрасте 18–25 лет. Все соревнующиеся спортсмены-гребцы.

Вмешательство: Все спортсмены выполняют два отдельных теста на гребном эргометре. Один тест с физической нагрузкой на анаэробы (в минутах) в 1-й день и аэробный тест (1 час) во 2-й день. Забор 9 мл крови будет выполняться в четырех временных точках (1 временная точка до теста и 3 после: в 0 часов, 2 часа). и 4ч).

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой является увеличение количества нейтрофильных клеток и появление различных субпопуляций нейтрофилов, объективируемых изменением экспрессии рецепторов. В этом врожденном клеточном ответе важны не только нейтрофилы, но и другие лейкоциты, такие как лимфоциты, моноциты и гемопоэтические клетки-предшественники. Поэтому подробный анализ профилей рецепторов на этих клетках будет проводиться с помощью проточной цитометрии.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Анаэробные и аэробные нагрузочные тесты существенно не отличаются от того, что спортсмены привыкли делать в тренировочных целях. Спортсменам, которые испытывают какую-либо боль или дискомфорт во время тренировки, будет рекомендовано остановиться. Абстиненция крови сама по себе может вызвать вазовагальную реакцию, и особенно хорошо тренированные спортсмены подвержены развитию этой реакции. Присутствует обученный врач, который ухаживает за гребцами, пострадавшими от вазовагального коллапса. Все анаэробные упражнения сопряжены с очень небольшим риском острых сердечно-сосудистых осложнений, и, хотя все гребцы проходят нагрузочное тестирование у физиолога перед участием в соревнованиях, этот риск сохраняется.

Общее количество времени исследования 2 раза по 5 часов. Эти временные рамки состоят из предшествующего забора крови, самого тестирования и последующих трех моментов времени забора крови. Объем забора крови на одного спортсмена составляет 4 х 9 мл, всего 36 мл на добровольца за один день тестирования. Таким образом, общий забор крови составляет 72 мл на основе двух дней тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Элитный гребец: гребля в течение 12 месяцев и дольше, >6 раз в неделю.
  • 18-25 лет
  • Предварительно проверенный (нагрузочным тестом*) максимальный пульс
  • Посещение гребного клуба Triton, Orca или Viking
  • Выполнено спортивное медицинское обследование (требуется для участия в соревнованиях на национальном уровне Королевской голландской ассоциацией гребли).

Критерий исключения:

  • астматик
  • Текущая респираторная инфекция, синусит, отит или любой другой признак острого/хронического воспалительного заболевания.
  • Физически ранен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 16 гребцов
Взрослые гребцы в возрасте от 18 до 25 лет, тренирующиеся более 6 раз в неделю, выполняют как аэробные, так и анаэробные упражнения. Между двумя вызовами должна быть пауза не менее недели.
Аэробные упражнения: 2x30 мин на гребном тренажере в помещении при частоте сердечных сокращений 75% от максимальной.
Анаэробные упражнения: 3x1000 м с максимальным усилием на гребном тренажере в помещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профилей экспрессии поверхностных маркеров нейтрофилов с течением времени
Временное ограничение: до, 0ч, 2ч и 4ч
FACS-анализ нейтрофилов периферической крови. Изменения поверхностных маркеров с течением времени будут проанализированы методом главных компонент.
до, 0ч, 2ч и 4ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные различия фенотипов нейтрофилов до и нейтрофилов, которые появляются после физической нагрузки
Временное ограничение: до и через 2 часа после
Нейтрофилы: окислительный взрыв, убивающая способность St. Aureus, хемотаксис.
до и через 2 часа после
Изменения абсолютного количества клеток
Временное ограничение: до, 0, 2ч и 4ч
Измерение изменения абсолютного количества клеток (гранулоцитов, лимфоцитов, моноцитов) с течением времени. Момент времени «до» считается базальным уровнем, а 0, 2 и 4 часа — точками изменения. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для обнаружения изменений.
до, 0, 2ч и 4ч

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между анаэробными и аэробными упражнениями в экспрессии маркеров поверхности нейтрофилов, функциональности нейтрофилов и абсолютном количестве клеток (гранулоцитов, лимфоцитов и моноцитов)
Временное ограничение: до, 0ч, 2ч, 4ч

Сравните характеристики лейкоцитов периферической крови в контексте анаэробных и аэробных упражнений.

  • Выражение поверхностного маркера
  • Функциональные отличия
  • Абсолютное количество клеток
до, 0ч, 2ч, 4ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Главный следователь: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Директор по исследованиям: Daan Switters, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INCREASE-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться