Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren immuunrespons op (an) aërobe training bij roeiatleten (INCREASE)

30 juni 2014 bijgewerkt door: B. Hilvering, UMC Utrecht

Aangeboren immuunrespons op anaërobe en aërobe oefeningen bij roeiatleten

Oefening induceert aangeboren immuunresponsactivering bij atleten. De reactie begint tijdens inspanning en duurt ongeveer 24 uur. Deze aangeboren immuunrespons vertoont overeenkomsten met de aangeboren immuunactivatie die wordt waargenomen bij bijvoorbeeld bacteriële infectie en trauma. Onmiddellijk na het sporten ontwikkelen atleten leukocytose en verandert de cytokineproductie in de richting van een ontstekingspatroon. Om inzicht te krijgen in de immuunrespons is echter een gedetailleerde celreceptorexpressie vereist. Om de fysiologische aangeboren immuunrespons op lichaamsbeweging te onderzoeken, ontwikkelden we een model in roeiers.

Doel: het bepalen van het type en de mate van cellulaire ontstekingsreactie in perifeer bloed van toproeiers na zowel anaerobe als aerobe inspanning.

Studie ontwerp:

Onderzoekergestuurde, monocenter observationele pilotstudie.

Studiepopulatie: 16 gezonde, niet-astmatische, menselijke vrijwilligers, 18-25 jaar oud. Alle wedstrijdroeiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lichaamsbeweging induceert aangeboren immuunresponsactivering bij atleten. De reactie begint tijdens inspanning en duurt ongeveer 24 uur. Deze aangeboren immuunrespons vertoont overeenkomsten met de aangeboren immuunactivatie die wordt waargenomen bij bijvoorbeeld bacteriële infectie en trauma. Onmiddellijk na het sporten ontwikkelen atleten leukocytose en verandert de cytokineproductie in de richting van een ontstekingspatroon. Om inzicht te krijgen in de immuunrespons is echter een gedetailleerde celreceptorexpressie vereist. Om de fysiologische aangeboren immuunrespons op lichaamsbeweging te onderzoeken, ontwikkelden we een model in roeiers.

Doelstelling: het bepalen van het type en de mate van cellulaire ontstekingsreactie in perifeer bloed van elite roeiatleten na zowel anaerobe als aerobe inspanning.

Onderzoeksopzet: Onderzoekergestuurd, monocenter observationeel pilotonderzoek.

Studiepopulatie: 16 gezonde, niet-astmatische, menselijke vrijwilligers, 18-25 jaar oud. Alle wedstrijdroeiers.

Interventie: Alle sporters voeren twee afzonderlijke tests uit op een roei-ergometer. Eén anaerobe (flat out) inspanningstest (minuten) op dag 1 en een aerobe test (1 uur) op dag 2. Bloedafname van 9 ml wordt uitgevoerd op vier tijdstippen (1 tijdstip voor de test en 3 na: om 0 uur, 2 en 4 uur).

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Het belangrijkste eindpunt is een toename van het aantal neutrofielencellen en het verschijnen van verschillende subsets van neutrofielen, geobjectiveerd door een verandering in receptorexpressie. Niet alleen neutrofielen zijn belangrijk bij deze aangeboren celrespons, ook andere leukocyten zoals lymfocyten, monocyten en hematopoietische voorlopercellen spelen een rol. Daarom zal de gedetailleerde analyse van receptorprofielen op deze cellen worden gemeten door middel van flowcytometrie.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: De anaerobe en aerobe inspanningstesten wijken niet significant af van wat de sporters gewend zijn voor trainingsdoeleinden. Atleten die tijdens het sporten pijn of ongemak ervaren, wordt geadviseerd om te stoppen. Bloedonttrekking op zichzelf kan een vasovagale reactie veroorzaken en vooral goed getrainde atleten zijn vatbaar voor het ontwikkelen van deze reactie. Er is een getrainde arts aanwezig om roeiers die last hebben van vasovagale collaps te verzorgen en te verzorgen. Alle anaerobe oefeningen brengen een zeer klein risico op acute cardiovasculaire complicaties met zich mee en hoewel alle roeiers een inspanningstest ondergaan door een inspanningsfysioloog voordat ze aan wedstrijden deelnemen, blijft dit risico bestaan.

De totale duur van het onderzoek is 2 maal 5 uur. Dit tijdsbestek bestaat uit de voorafgaande bloedafname, het testen zelf en vervolgens de drie tijdstippen van bloedafname. De hoeveelheid bloed die per atleet wordt afgenomen is 4 x 9 ml, met een totaal van 36 ml per vrijwilliger op één testdag. De totale bloedafname is dus 72 ml base op twee testdagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elite roeier: roeit 12 maanden of langer, >6 keer per week.
  • Leeftijd 18-25 jaar
  • Vooraf getest (door inspanningstest*) maximale hartslag
  • Op bezoek bij Roeivereniging Triton, Orca of Viking
  • Een sportmedische keuringstest afgelegd (volgens de Koninklijke Nederlandse Roeibond verplicht voor wedstrijden op nationaal niveau) *De inspanningstest is een meertraps krachttest die opbouwt naar maximale inspanning.

Uitsluitingscriteria:

  • astmatisch
  • Huidige luchtweginfectie, sinusitis, otitis of enig ander teken van acute/chronische ontstekingsziekte
  • Lichamelijk gewond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 16 roeiers
Volwassen roeiers tussen de 18 en 25 jaar die >6 keer per week trainen, worden onderworpen aan zowel een aerobe als een anaerobe inspanningsuitdaging. Tussen de twee challenges moet een pauze van minimaal een week zitten.
Biologisch: Aerobic oefening
Aërobe oefening: 2x30 min op een indoor roeimachine bij 75% van de maximale hartslag
Biologisch: Anaërobe oefening
Anaërobe oefening: 3x1000m maximale inspanning, op een indoor roeimachine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in expressieprofielen van neutrofielen op het oppervlak van markeringen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: voor, 0u, 2u en 4u
FACS-analyse van perifere bloedneutrofielen. De veranderingen in oppervlaktemarkeringen in de loop van de tijd zullen worden geanalyseerd door hoofdcomponentenanalyse.
voor, 0u, 2u en 4u

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele verschillen van fenotypes van neutrofielen vóór versus neutrofielen die verschijnen na inspanning
Tijdsspanne: voor en 2 uur na
Neutrofielen: oxidatieve uitbarsting, dodend vermogen van St. Aureus, chemotaxis
voor en 2 uur na
Veranderingen in het absolute aantal cellen
Tijdsspanne: voor, 0, 2u en 4u
Het meten van de verandering in het absolute aantal cellen (granulocyten, lymfocyten, monocyten) in de loop van de tijd. Tijdpunt 'pre' wordt beschouwd als het basale niveau en 0, 2 en 4 uur als veranderingspunten. Herhaalde metingen ANOVA wordt gebruikt om de verandering te detecteren.
voor, 0, 2u en 4u

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen anaerobe en aerobe training in expressie van neutrofielen oppervlaktemarker, functionaliteit van neutrofielen en absolute celtellingen (granulocyten, lymfocyten en monocyten)
Tijdsspanne: voor, 0u, 2u, 4u

Vergelijk de kenmerken van perifere bloedleukocyten in de context van anaerobe versus aerobe inspanningsuitdaging

  • Oppervlaktemarkeringsuitdrukking
  • Functionele verschillen
  • Absoluut aantal cellen
voor, 0u, 2u, 4u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Studie directeur: Daan Switters, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCREASE-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren