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Respuesta inmune innata al ejercicio (an)aeróbico en atletas de remo (INCREASE)

30 de junio de 2014 actualizado por: B. Hilvering, UMC Utrecht

Respuesta inmune innata al ejercicio anaerobio y aerobio en atletas de remo

El ejercicio induce la activación de la respuesta inmune innata en los atletas. La respuesta comienza durante el ejercicio y dura aproximadamente 24 horas. Esta respuesta inmunitaria innata muestra similitudes con la activación inmunitaria innata observada, por ejemplo, en infecciones bacterianas y traumatismos. Inmediatamente después del ejercicio, los atletas desarrollan leucocitosis y la producción de citoquinas se altera hacia un patrón inflamatorio. Sin embargo, para obtener información sobre la respuesta inmunitaria, se requiere una expresión detallada del receptor celular. Para investigar la respuesta inmune innata fisiológica al ejercicio, desarrollamos un modelo en remeros.

Objetivo: Determinar el tipo y grado de respuesta inflamatoria celular en sangre periférica de atletas de élite de remo después de ejercicio tanto anaeróbico como aeróbico.

Diseño del estudio:

Estudio piloto observacional monocéntrico impulsado por investigadores.

Población de estudio: 16 voluntarios humanos sanos, no asmáticos, de 18 a 25 años. Todos los deportistas de remo de competición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: el ejercicio induce la activación de la respuesta inmune innata en los atletas. La respuesta comienza durante el ejercicio y dura aproximadamente 24 horas. Esta respuesta inmunitaria innata muestra similitudes con la activación inmunitaria innata observada, por ejemplo, en infecciones bacterianas y traumatismos. Inmediatamente después del ejercicio, los atletas desarrollan leucocitosis y la producción de citoquinas se altera hacia un patrón inflamatorio. Sin embargo, para obtener información sobre la respuesta inmunitaria, se requiere una expresión detallada del receptor celular. Para investigar la respuesta inmune innata fisiológica al ejercicio, desarrollamos un modelo en remeros.

Objetivo: Determinar el tipo y grado de respuesta inflamatoria celular en sangre periférica de atletas de élite de remo después de ejercicio tanto anaerobio como aeróbico.

Diseño del estudio: estudio piloto observacional monocéntrico impulsado por un investigador.

Población de estudio: 16 voluntarios humanos sanos, no asmáticos, de 18 a 25 años. Todos los deportistas de remo de competición.

Intervención: Todos los atletas realizan dos pruebas separadas en un ergómetro de remo. Una prueba de ejercicio anaerobio (a tope) (minutos) el día 1 y una prueba aeróbica (1 hora) el día 2. Se realizará una extracción de sangre de 9 ml en cuatro puntos de tiempo (1 punto de tiempo previo a la prueba y 3 puntos posteriores: a las 0 h, 2 y 4h).

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El punto final principal es un aumento en el recuento de células de neutrófilos y la aparición de diferentes subconjuntos de neutrófilos objetivados por un cambio en la expresión del receptor. No solo los neutrófilos son importantes en esta respuesta celular innata, sino que también juegan un papel otros leucocitos como linfocitos, monocitos y células progenitoras hematopoyéticas. Por lo tanto, el análisis detallado de los perfiles de receptores en estas células se medirá mediante citometría de flujo.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Las pruebas de ejercicio anaeróbico y aeróbico no difieren significativamente de lo que los atletas suelen hacer con fines de entrenamiento. Se recomendará a los atletas que experimenten algún dolor o molestia durante el ejercicio que se detengan. La extracción de sangre por sí sola puede causar una respuesta vasovagal y, especialmente, los atletas bien entrenados son susceptibles de desarrollar esta respuesta. Un médico capacitado está presente para cuidar y atender a los remeros que sufrieron de colapso vasovagal. Todo ejercicio anaeróbico conlleva un riesgo muy pequeño de complicaciones cardiovasculares agudas y, aunque todos los remeros se someten a pruebas de esfuerzo realizadas por un fisiólogo del ejercicio antes de participar en una competencia, este riesgo permanece.

La cantidad total de tiempo del estudio es 2 veces 5 horas. Este período de tiempo consiste en la extracción de sangre previa, la prueba en sí y, posteriormente, los tres puntos de tiempo de extracción de sangre. La cantidad de extracción de sangre por atleta es de 4 x 9 ml, con un total de 36 ml por voluntario en un día de prueba. Por lo tanto, la extracción total de sangre es de 72 ml en base a dos días de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Utrecht, Países Bajos, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remero de élite: remo durante 12 meses o más, >6 veces a la semana.
  • 18-25 años
  • Ritmo cardíaco máximo probado previamente (mediante prueba de esfuerzo*)
  • Visitar el club de remo Triton, Orca o Viking
  • Realizó una prueba de examen médico deportivo (requerido para competir a nivel nacional por la Real Asociación Holandesa de Remo) * La prueba de ejercicio es una prueba de potencia de varios pasos que se acumula hasta el máximo esfuerzo.

Criterio de exclusión:

  • Asmático
  • Infección respiratoria actual, sinusitis, otitis o cualquier otro signo de enfermedad inflamatoria aguda/crónica
  • Herido físicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 16 remeros
Los remeros adultos, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años, que entrenan más de 6 veces por semana se someten a un desafío de ejercicio aeróbico y anaeróbico. Entre los dos desafíos debe haber una pausa de al menos una semana.
Ejercicio aeróbico: 2x30 min en máquina de remo indoor al 75% de la frecuencia cardíaca máxima
Ejercicio anaeróbico: 3x1000m de esfuerzo máximo, en máquina de remo indoor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los perfiles de expresión de marcadores de superficie de neutrófilos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: pre, 0h, 2h y 4h
Análisis FACS de neutrófilos en sangre periférica. Los cambios en los marcadores de superficie a lo largo del tiempo se analizarán mediante análisis de componentes principales.
pre, 0h, 2h y 4h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias funcionales de fenotipos de neutrófilos antes versus neutrófilos que aparecen después del ejercicio
Periodo de tiempo: pre y 2h post
Neutrófilos: explosión oxidativa, capacidad de matar de St. Aureus, quimiotaxis
pre y 2h post
Cambios en el recuento absoluto de células
Periodo de tiempo: pre, 0, 2h y 4h
Medición del cambio en el recuento absoluto de células (granulocitos, linfocitos, monocitos) a lo largo del tiempo. El punto de tiempo 'pre' se considera el nivel basal y 0, 2 y 4 h como puntos de cambio. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para detectar el cambio.
pre, 0, 2h y 4h

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre ejercicio anaeróbico y aeróbico en la expresión de marcadores de superficie de neutrófilos, funcionalidad de los neutrófilos y recuentos absolutos de células (granulocitos, linfocitos y monocitos)
Periodo de tiempo: antes, 0h, 2h, 4h

Comparar las características de los leucocitos en sangre periférica en el contexto de un desafío de ejercicio anaeróbico versus aeróbico

  • Expresión de marcador de superficie
  • Diferencias funcionales
  • Recuentos absolutos de células
antes, 0h, 2h, 4h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Investigador principal: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Director de estudio: Daan Switters, UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INCREASE-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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