- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01893762
Réponse immunitaire innée à l'(an)exercice aérobie chez les athlètes d'aviron (INCREASE)
Réponse immunitaire innée à l'exercice anaérobie et aérobie chez les athlètes d'aviron
L'exercice induit l'activation de la réponse immunitaire innée chez les athlètes. La réponse commence pendant l'exercice et dure environ 24 heures. Cette réponse immunitaire innée présente des similitudes avec l'activation immunitaire innée observée, par exemple, dans une infection bactérienne et un traumatisme. Immédiatement après l'exercice, les athlètes développent une leucocytose et la production de cytokines est modifiée vers un schéma inflammatoire. Cependant, pour mieux comprendre la réponse immunitaire, une expression détaillée des récepteurs cellulaires est nécessaire. Pour étudier la réponse immunitaire innée physiologique à l'exercice, nous avons développé un modèle chez les rameurs.
Objectif : Déterminer le type et le degré de réponse inflammatoire cellulaire dans le sang périphérique des athlètes d'aviron d'élite après des exercices anaérobies et aérobies.
Étudier le design:
Étude pilote d'observation monocentrique dirigée par l'investigateur.
Population étudiée : 16 volontaires sains, non asthmatiques, âgés de 18 à 25 ans. Tous les athlètes d'aviron de compétition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : L'exercice induit l'activation de la réponse immunitaire innée chez les athlètes. La réponse commence pendant l'exercice et dure environ 24 heures. Cette réponse immunitaire innée présente des similitudes avec l'activation immunitaire innée observée, par exemple, dans une infection bactérienne et un traumatisme. Immédiatement après l'exercice, les athlètes développent une leucocytose et la production de cytokines est modifiée vers un schéma inflammatoire. Cependant, pour mieux comprendre la réponse immunitaire, une expression détaillée des récepteurs cellulaires est nécessaire. Pour étudier la réponse immunitaire innée physiologique à l'exercice, nous avons développé un modèle chez les rameurs.
Objectif : Déterminer le type et le degré de réponse inflammatoire cellulaire dans le sang périphérique des athlètes d'aviron d'élite après des exercices anaérobies et aérobies.
Conception de l'étude : étude pilote observationnelle monocentrique dirigée par l'investigateur.
Population étudiée : 16 volontaires sains, non asthmatiques, âgés de 18 à 25 ans. Tous les athlètes d'aviron de compétition.
Intervention : Tous les athlètes effectuent deux tests distincts sur un ergomètre rameur. Un test d'effort anaérobie (à plat) (minutes) au jour 1 et un test d'aérobie (1 heure) au jour 2. Le prélèvement sanguin de 9 ml sera effectué à quatre moments (1 moment avant le test et 3 après : à 0h, 2 et 4h).
Paramètres/critères principaux de l'étude : Le critère principal est une augmentation du nombre de cellules neutrophiles et l'apparition de différents sous-ensembles de neutrophiles objectivés par une modification de l'expression des récepteurs. Non seulement les neutrophiles sont importants dans cette réponse cellulaire innée, mais d'autres leucocytes comme les lymphocytes, les monocytes et les cellules progénitrices hématopoïétiques jouent également un rôle. Par conséquent, l'analyse détaillée des profils de récepteurs sur ces cellules sera mesurée par cytométrie en flux.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les tests d'exercice anaérobie et aérobie ne diffèrent pas significativement de ce que les athlètes sont habitués à faire à des fins d'entraînement. Les athlètes qui ressentent de la douleur ou de l'inconfort pendant l'exercice seront invités à s'arrêter. Le prélèvement de sang sur lui-même peut provoquer une réponse vasovagale et les athlètes particulièrement bien entraînés sont susceptibles de développer cette réponse. Un médecin qualifié est présent pour prendre en charge et soigner les rameurs qui ont souffert d'un collapsus vasovagal. Tous les exercices anaérobies comportent un très faible risque de complications cardiovasculaires aiguës et bien que tous les rameurs subissent des tests d'effort par un physiologiste de l'exercice avant de participer à une compétition, ce risque demeure.
La durée totale de l'étude est de 2 fois 5 heures. Ce laps de temps comprend le prélèvement de sang préalable, le test lui-même et ensuite les trois moments du prélèvement de sang. La quantité de sang prélevée par athlète est de 4 x 9 ml, avec un total de 36 ml par volontaire en une journée de test. Le prélèvement sanguin total est donc de 72 ml sur deux jours de test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3525BB
- Rowing Centre "De Driewerf"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Rameur d'élite : ramer pendant 12 mois ou plus, > 6 fois par semaine.
- 18-25 ans
- Fréquence cardiaque maximale prétestée (par test d'effort*)
- Visiter le club d'aviron Triton, Orca ou Viking
- A effectué un test d'examen médical sportif (requis pour concourir au niveau national par l'association royale néerlandaise d'aviron) *Le test d'effort est un test de puissance en plusieurs étapes qui s'accumule jusqu'à un effort maximal.
Critère d'exclusion:
- Asthmatique
- Infection respiratoire actuelle, sinusite, otite ou tout autre signe de maladie inflammatoire aiguë/chronique
- Blessé physiquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 16 rameurs
Les rameurs adultes, âgés de 18 à 25 ans, s'entraînant > 6 fois par semaine sont soumis à la fois à des exercices aérobiques et anaérobiques.
Entre les deux défis, il doit y avoir une pause d'au moins une semaine.
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Exercice aérobie : 2x30 min sur un rameur d'intérieur à 75% de la fréquence cardiaque maximale
Exercice anaérobie : 3x1000m d'effort maximum, sur un rameur d'intérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des profils d'expression des marqueurs de surface des neutrophiles au fil du temps
Délai: pré, 0h, 2h et 4h
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Analyse FACS des neutrophiles du sang périphérique.
L'évolution des marqueurs de surface au cours du temps sera analysée par analyse en composantes principales.
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pré, 0h, 2h et 4h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences fonctionnelles des phénotypes de neutrophiles avant par rapport aux neutrophiles qui apparaissent après l'exercice
Délai: pré et 2h post
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Neutrophiles : explosion oxydative, capacité de destruction de St. Aureus, chimiotaxie
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pré et 2h post
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Changements dans le nombre absolu de cellules
Délai: pré, 0, 2h et 4h
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Mesurer l'évolution du nombre absolu de cellules (granulocytes, lymphocytes, monocytes) dans le temps.
Le point de temps « pré » est considéré comme le niveau basal et 0, 2 et 4h comme points de changement.
Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour détecter le changement.
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pré, 0, 2h et 4h
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre l'exercice anaérobie et aérobie dans l'expression des marqueurs de surface des neutrophiles, la fonctionnalité des neutrophiles et le nombre absolu de cellules (granulocytes, lymphocytes et monocytes)
Délai: pré, 0h, 2h, 4h
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Comparer les caractéristiques des leucocytes du sang périphérique dans le contexte d'exercices anaérobies et aérobies
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pré, 0h, 2h, 4h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Chercheur principal: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
- Directeur d'études: Daan Switters, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INCREASE-2013
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