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Réponse immunitaire innée à l'(an)exercice aérobie chez les athlètes d'aviron (INCREASE)

30 juin 2014 mis à jour par: B. Hilvering, UMC Utrecht

Réponse immunitaire innée à l'exercice anaérobie et aérobie chez les athlètes d'aviron

L'exercice induit l'activation de la réponse immunitaire innée chez les athlètes. La réponse commence pendant l'exercice et dure environ 24 heures. Cette réponse immunitaire innée présente des similitudes avec l'activation immunitaire innée observée, par exemple, dans une infection bactérienne et un traumatisme. Immédiatement après l'exercice, les athlètes développent une leucocytose et la production de cytokines est modifiée vers un schéma inflammatoire. Cependant, pour mieux comprendre la réponse immunitaire, une expression détaillée des récepteurs cellulaires est nécessaire. Pour étudier la réponse immunitaire innée physiologique à l'exercice, nous avons développé un modèle chez les rameurs.

Objectif : Déterminer le type et le degré de réponse inflammatoire cellulaire dans le sang périphérique des athlètes d'aviron d'élite après des exercices anaérobies et aérobies.

Étudier le design:

Étude pilote d'observation monocentrique dirigée par l'investigateur.

Population étudiée : 16 volontaires sains, non asthmatiques, âgés de 18 à 25 ans. Tous les athlètes d'aviron de compétition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : L'exercice induit l'activation de la réponse immunitaire innée chez les athlètes. La réponse commence pendant l'exercice et dure environ 24 heures. Cette réponse immunitaire innée présente des similitudes avec l'activation immunitaire innée observée, par exemple, dans une infection bactérienne et un traumatisme. Immédiatement après l'exercice, les athlètes développent une leucocytose et la production de cytokines est modifiée vers un schéma inflammatoire. Cependant, pour mieux comprendre la réponse immunitaire, une expression détaillée des récepteurs cellulaires est nécessaire. Pour étudier la réponse immunitaire innée physiologique à l'exercice, nous avons développé un modèle chez les rameurs.

Objectif : Déterminer le type et le degré de réponse inflammatoire cellulaire dans le sang périphérique des athlètes d'aviron d'élite après des exercices anaérobies et aérobies.

Conception de l'étude : étude pilote observationnelle monocentrique dirigée par l'investigateur.

Population étudiée : 16 volontaires sains, non asthmatiques, âgés de 18 à 25 ans. Tous les athlètes d'aviron de compétition.

Intervention : Tous les athlètes effectuent deux tests distincts sur un ergomètre rameur. Un test d'effort anaérobie (à plat) (minutes) au jour 1 et un test d'aérobie (1 heure) au jour 2. Le prélèvement sanguin de 9 ml sera effectué à quatre moments (1 moment avant le test et 3 après : à 0h, 2 et 4h).

Paramètres/critères principaux de l'étude : Le critère principal est une augmentation du nombre de cellules neutrophiles et l'apparition de différents sous-ensembles de neutrophiles objectivés par une modification de l'expression des récepteurs. Non seulement les neutrophiles sont importants dans cette réponse cellulaire innée, mais d'autres leucocytes comme les lymphocytes, les monocytes et les cellules progénitrices hématopoïétiques jouent également un rôle. Par conséquent, l'analyse détaillée des profils de récepteurs sur ces cellules sera mesurée par cytométrie en flux.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les tests d'exercice anaérobie et aérobie ne diffèrent pas significativement de ce que les athlètes sont habitués à faire à des fins d'entraînement. Les athlètes qui ressentent de la douleur ou de l'inconfort pendant l'exercice seront invités à s'arrêter. Le prélèvement de sang sur lui-même peut provoquer une réponse vasovagale et les athlètes particulièrement bien entraînés sont susceptibles de développer cette réponse. Un médecin qualifié est présent pour prendre en charge et soigner les rameurs qui ont souffert d'un collapsus vasovagal. Tous les exercices anaérobies comportent un très faible risque de complications cardiovasculaires aiguës et bien que tous les rameurs subissent des tests d'effort par un physiologiste de l'exercice avant de participer à une compétition, ce risque demeure.

La durée totale de l'étude est de 2 fois 5 heures. Ce laps de temps comprend le prélèvement de sang préalable, le test lui-même et ensuite les trois moments du prélèvement de sang. La quantité de sang prélevée par athlète est de 4 x 9 ml, avec un total de 36 ml par volontaire en une journée de test. Le prélèvement sanguin total est donc de 72 ml sur deux jours de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3525BB
        • Rowing Centre "De Driewerf"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rameur d'élite : ramer pendant 12 mois ou plus, > 6 fois par semaine.
  • 18-25 ans
  • Fréquence cardiaque maximale prétestée (par test d'effort*)
  • Visiter le club d'aviron Triton, Orca ou Viking
  • A effectué un test d'examen médical sportif (requis pour concourir au niveau national par l'association royale néerlandaise d'aviron) *Le test d'effort est un test de puissance en plusieurs étapes qui s'accumule jusqu'à un effort maximal.

Critère d'exclusion:

  • Asthmatique
  • Infection respiratoire actuelle, sinusite, otite ou tout autre signe de maladie inflammatoire aiguë/chronique
  • Blessé physiquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 16 rameurs
Les rameurs adultes, âgés de 18 à 25 ans, s'entraînant > 6 fois par semaine sont soumis à la fois à des exercices aérobiques et anaérobiques. Entre les deux défis, il doit y avoir une pause d'au moins une semaine.
Exercice aérobie : 2x30 min sur un rameur d'intérieur à 75% de la fréquence cardiaque maximale
Exercice anaérobie : 3x1000m d'effort maximum, sur un rameur d'intérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des profils d'expression des marqueurs de surface des neutrophiles au fil du temps
Délai: pré, 0h, 2h et 4h
Analyse FACS des neutrophiles du sang périphérique. L'évolution des marqueurs de surface au cours du temps sera analysée par analyse en composantes principales.
pré, 0h, 2h et 4h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences fonctionnelles des phénotypes de neutrophiles avant par rapport aux neutrophiles qui apparaissent après l'exercice
Délai: pré et 2h post
Neutrophiles : explosion oxydative, capacité de destruction de St. Aureus, chimiotaxie
pré et 2h post
Changements dans le nombre absolu de cellules
Délai: pré, 0, 2h et 4h
Mesurer l'évolution du nombre absolu de cellules (granulocytes, lymphocytes, monocytes) dans le temps. Le point de temps « pré » est considéré comme le niveau basal et 0, 2 et 4h comme points de changement. Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour détecter le changement.
pré, 0, 2h et 4h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre l'exercice anaérobie et aérobie dans l'expression des marqueurs de surface des neutrophiles, la fonctionnalité des neutrophiles et le nombre absolu de cellules (granulocytes, lymphocytes et monocytes)
Délai: pré, 0h, 2h, 4h

Comparer les caractéristiques des leucocytes du sang périphérique dans le contexte d'exercices anaérobies et aérobies

  • Expression du marqueur de surface
  • Différences fonctionnelles
  • Nombre absolu de cellules
pré, 0h, 2h, 4h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bart Hilvering, M.D., UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Chercheur principal: Leo Koenderman, Professor, UMC Utrecht, department of Respiratory Medicine
  • Directeur d'études: Daan Switters, UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INCREASE-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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