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프로토타입 휴대용 안저 카메라의 평가

2020년 12월 8일 업데이트: David Kleinman, University of Rochester
기존 안저 카메라 이미지와 비교하여 휴대용 안저 이미지 평가.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 이미지 품질을 위해 소형 핸드헬드 카메라와 표준 안저 카메라를 비교하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안과의원

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 정보에 근거한 동의를 제공하고 연구 기간 동안 안과에서 최대 2시간을 보낼 의향이 있는 능력.
  • 피험자는 정상적인 망막과 시신경을 가지고 있거나, 피험자는 망막의 후극 또는 시신경에 이상이 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 최소 침습 안과 진단 테스트에 대한 금기 사항을 만드는 의학적 또는 안과적 불안정성은 피험자로서의 참여를 제외합니다.
  • 표준 사진으로 망막 이미징을 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 안과 병리학이 주 조사관에 의해 느껴집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안저 영상
방문 시 얻은 망막 사진
두 종류의 레티나 카메라를 이용한 진단 영상
다른 이름들:
  • 이미징 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급 척도에서 "3" 이상의 점수를 받은 사진의 비율
기간: 2-3년

사진은 안과 의사가 평가하고 다음과 같이 점수를 매깁니다.

  1. 허용되지 않음: 안저 세부 정보를 볼 수 없음
  2. 허용되지 않음: 안저 세부 정보가 시각화되었지만 의미 있는 분석에 적합하지 않음
  3. 허용 가능: 일반적인 의견을 제시할 수 있을 정도로 안저 세부 사항이 시각화되었으며 약간 개선된 이미지는 널리 사용하기에 충분한 품질입니다.
  4. 좋음: 안저 디테일 시각화, 의미 있는 분석 가능, 표준 사진 우수
  5. 우수: 표준 사진뿐만 아니라 시각화된 안저 세부 사항
  6. 우수: 표준 사진보다 높은 품질의 안저 디테일
2-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHFC 02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일반 피험자 모집단에 대한 임상 시험

휴대용 안저 촬영에 대한 임상 시험

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