Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä pidettävän silmänpohjakameran prototyypin arviointi

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: David Kleinman, University of Rochester
Kädessä pidettävien silmänpohjakuvien arviointi verrattuna perinteisiin silmänpohjakamerakuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan pientä kädessä pidettävää kameraa tavalliseen silmänpohjakameraan kuvanlaadun suhteen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Silmälääkärin klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja olla valmis viettämään jopa kaksi tuntia silmäklinikalla tutkimuksen keston aikana.
  • Koehenkilöillä voi olla normaali verkkokalvo ja näköhermo, tai koehenkilöillä voi olla poikkeavuuksia verkkokalvon tai näköhermon posteriorisessa navassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai oftalminen epävakaus, joka luo vasta-aiheen minimaalisesti invasiiviseen oftalmiseen diagnostiseen testaukseen, sulkee pois osallistumisen tutkittavana.
  • Päätutkijan tuntema oftalminen patologia, joka tekisi verkkokalvon kuvantamisen tavallisilla valokuvilla vaikeaksi tai mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
silmänpohjan kuvantaminen
verkkokalvon valokuva saatu vierailulla
diagnostinen kuvantaminen kahdella verkkokalvokameralla
Muut nimet:
  • vain kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden valokuvien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet arvosanan "3" tai enemmän
Aikaikkuna: 2-3 vuotta

Silmälääkärit arvioivat kuvat ja pisteyttävät ne seuraavasti:

  1. Ei hyväksyttävää: silmänpohjan yksityiskohtia ei näy
  2. Ei hyväksyttävää: silmänpohjan yksityiskohdat on visualisoitu, mutta ne eivät riitä mielekkääseen analyysiin
  3. Hyväksyttävä: silmänpohjan yksityiskohta visualisoituna tarpeeksi yleisten huomautusten tekemiseksi, vaatimattomalla parannuksella kuva olisi riittävän laadukas laajaan käyttöön
  4. Hyvä: silmänpohjan yksityiskohdat visualisoitu, mielekäs analyysi mahdollista, tavallinen valokuva ylivoimainen
  5. Erinomainen: silmänpohjan yksityiskohdat visualisoituina sekä tavallinen valokuva
  6. Ylivoimainen: silmänpohjan yksityiskohdat laadukkaampia kuin tavallinen valokuva
2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHFC 02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa