Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení prototypu ruční fundusové kamery

8. prosince 2020 aktualizováno: David Kleinman, University of Rochester
Posouzení snímků očního pozadí z ruky ve srovnání se snímky očního pozadí konvenčními kamerami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává malou ruční kameru se standardní fundus kamerou pro kvalitu obrazu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oční klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu strávit až dvě hodiny na oční klinice během trvání studie.
  • Subjekty mohou mít normální sítnici a zrakový nerv, nebo subjekty mohou mít abnormality zadního pólu sítnice nebo zrakového nervu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nebo oftalmologická nestabilita, která by vytvořila kontraindikaci pro minimálně invazivní oční diagnostické testování, vylučuje účast jako subjekt.
  • Oční patologie pociťovaná hlavním výzkumným pracovníkem, která by ztížila zobrazení sítnice pomocí standardních fotografií nebo ji znemožnila.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zobrazování fundu
fotografie sítnice získaná při návštěvě
Přístroj: Fotografování pozadí z ruky
diagnostické zobrazování pomocí dvou typů sítnicových kamer
Ostatní jména:
  • pouze zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento fotografií, které mají na stupnici hodnocení „3“ nebo vyšší
Časové okno: 2-3 roky

Fotografie budou vyhodnoceny oftalmology a hodnoceny následovně:

  1. Nepřijatelné: nevidím detail očního pozadí
  2. Nepřijatelné: detail očního pozadí vizualizovaný, ale neadekvátní pro smysluplnou analýzu
  3. Přijatelné: detail očního pozadí vizualizovaný dostatečně na to, aby bylo možné vytvořit obecné poznámky, s mírným vylepšením by obraz byl dostatečně kvalitní pro široké použití
  4. Dobrý: vizualizovaný detail očního pozadí, možná smysluplná analýza, standardní fotografie lepší
  5. Vynikající: vizualizovaný detail očního pozadí stejně jako standardní fotografie
  6. Vynikající: detail očního pozadí vyšší kvality než standardní fotografie
2-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HHFC 02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotografování pozadí z ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit