Vurdering av prototype håndholdt funduskamera
8. desember 2020 oppdatert av: David Kleinman, University of Rochester
Vurdering av håndholdte fundusbilder sammenlignet med konvensjonelle funduskamerabilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenligner et lite håndholdt kamera med et standard funduskamera for bildekvalitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oftalmologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Evnen til å gi informert samtykke og være villig til å bruke opptil to timer på øyeklinikken i løpet av studiens varighet.
- Forsøkspersonene kan ha normal netthinnen og synsnerven, eller forsøkspersonene kan ha abnormiteter i den bakre polen av netthinnen eller synsnerven.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller oftalmisk ustabilitet som vil skape en kontraindikasjon for minimalt invasiv oftalmisk diagnostisk testing vil utelukke deltakelse som subjekt.
- Oftalmisk patologi følt av hovedetterforskeren som ville gjøre retinalavbildning med standardfotografier vanskelig eller umulig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fundus avbildning
netthinnebilde tatt ved besøk
|
diagnostisk bildebehandling med to typer netthinnekamera
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av fotografier som får en "3" eller høyere på karakterskalaen
Tidsramme: 2-3 år
|
Bildene vil bli vurdert av øyeleger og scoret som følger:
|
2-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHFC 02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .