Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af prototype håndholdt funduskamera

8. december 2020 opdateret af: David Kleinman, University of Rochester
Vurdering af håndholdte fundusbilleder i sammenligning med konventionelle funduskamerabilleder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner et lille håndholdt kamera med et standard funduskamera for billedkvalitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Evnen til at give informeret samtykke og være villig til at bruge op til to timer i øjenklinikken i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersonerne kan have en normal nethinde og optisk nerve, eller forsøgspersoner kan have abnormiteter i den bageste pol af nethinden eller synsnerven.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk eller oftalmisk ustabilitet, der ville skabe en kontraindikation for minimalt invasiv oftalmisk diagnostisk test, vil udelukke deltagelse som forsøgsperson.
  • Oftalmisk patologi mærket af hovedforskeren, der ville gøre retinal billeddannelse med standardfotografier vanskelig eller umulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fundus billeddannelse
nethindebillede taget ved besøget
Enhed: Håndholdt fundus fotografering
billeddiagnostik med to typer nethindekamera
Andre navne:
  • kun billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fotografier, der scorer "3" eller højere på karakterskalaen
Tidsramme: 2-3 år

Billeder vil blive vurderet af øjenlæger og bedømt som følger:

  1. Uacceptabelt: kan ikke se fundusdetaljer
  2. Uacceptabelt: fundusdetaljer visualiseret, men utilstrækkelige til meningsfuld analyse
  3. Acceptabelt: fundusdetaljer visualiseret nok til at fremsætte generelle kommentarer, med beskeden forbedring ville billedet være af tilstrækkelig kvalitet til udbredt brug
  4. Godt: fundusdetaljer visualiseret, meningsfuld analyse mulig, standardfoto overlegen
  5. Fremragende: fundus detaljer visualiseret såvel som standard fotografi
  6. Overlegen: fundusdetaljer af højere kvalitet end standardfotografi
2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHFC 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fagpopulation

Kliniske forsøg med Håndholdt fundus fotografering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner