Évaluation du prototype de caméra de fond d'œil portable
8 décembre 2020 mis à jour par: David Kleinman, University of Rochester
Évaluation des images de fond d'œil portables par rapport aux images de caméra de fond d'œil conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare une petite caméra portable avec une caméra de fond d'œil standard pour la qualité d'image
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'ophtalmologie
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- La capacité de donner un consentement éclairé et d'être disposé à passer jusqu'à deux heures dans la clinique ophtalmologique pendant la durée de l'étude.
- Les sujets peuvent avoir une rétine et un nerf optique normaux, ou des sujets peuvent avoir des anomalies du pôle postérieur de la rétine ou du nerf optique.
Critère d'exclusion:
- Une instabilité médicale ou ophtalmique qui créerait une contre-indication à un test de diagnostic ophtalmique mini-invasif exclura la participation en tant que sujet.
- Pathologie ophtalmique ressentie par le chercheur principal qui rendrait difficile ou impossible l'imagerie rétinienne avec des photographies standard.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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imagerie du fond d'œil
photographie rétinienne obtenue lors de la visite
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imagerie diagnostique avec deux types de caméra rétinienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de photographies qui obtiennent un "3" ou plus sur l'échelle de notation
Délai: 2-3 ans
|
Les photos seront évaluées par des ophtalmologistes et notées comme suit :
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2-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HHFC 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .