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Bewertung des Prototyps einer handgehaltenen Funduskamera

8. Dezember 2020 aktualisiert von: David Kleinman, University of Rochester
Bewertung handgeführter Fundusbilder im Vergleich zu herkömmlichen Funduskamerabildern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine kleine Handkamera hinsichtlich der Bildqualität mit einer Standard-Funduskamera verglichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Augenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und die Bereitschaft, während der Dauer der Studie bis zu zwei Stunden in der Augenklinik zu verbringen.
  • Die Probanden können eine normale Netzhaut und einen normalen Sehnerv haben, oder die Probanden können Anomalien am hinteren Pol der Netzhaut oder des Sehnervs aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische oder ophthalmologische Instabilität, die eine Kontraindikation für minimalinvasive ophthalmologische Diagnosetests darstellen würde, schließt die Teilnahme als Proband aus.
  • Vom Hauptforscher empfundene ophthalmologische Pathologie, die eine Netzhautbildgebung mit Standardfotos schwierig oder unmöglich machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fundusbildgebung
Beim Besuch aufgenommenes Netzhautfoto
Gerät: Handheld-Fundusfotografie
diagnostische Bildgebung mit zwei Arten von Netzhautkameras
Andere Namen:
  • Nur Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fotos, die auf der Bewertungsskala einen Wert von „3“ oder höher erreichen
Zeitfenster: 2-3 Jahre

Die Fotos werden von Augenärzten ausgewertet und wie folgt bewertet:

  1. Inakzeptabel: Fundusdetails können nicht angezeigt werden
  2. Inakzeptabel: Fundusdetails sichtbar, aber für eine aussagekräftige Analyse unzureichend
  3. Akzeptabel: Die Fundusdetails sind ausreichend visualisiert, um allgemeine Kommentare abzugeben. Bei geringfügiger Verbesserung wäre das Bild von ausreichender Qualität für eine weitverbreitete Verwendung
  4. Gut: Fundusdetail visualisiert, aussagekräftige Analyse möglich, Standardfoto überlegen
  5. Hervorragend: Fundusdetails sowie Standardfoto sichtbar
  6. Überlegen: Fundusdetails von höherer Qualität als bei Standardfotos
2-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHFC 02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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