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手持ち型眼底カメラ試作機の評価

2020年12月8日 更新者:David Kleinman、University of Rochester
従来の眼底カメラ画像と比較した手持ち眼底画像の評価。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、小型ハンドヘルドカメラと標準的な眼底カメラの画質を比較しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科クリニック

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • インフォームドコンセントを与え、研究期間中に眼科で最大 2 時間過ごすことをいとわない能力。
  • 対象は、正常な網膜および視神経を有していてもよいし、網膜の後極または視神経に異常を有していてもよい。

除外基準:

  • 低侵襲眼科診断検査の禁忌となる医学的または眼科的不安定性がある場合は、被験者としての参加が除外されます。
  • 標準的な写真による網膜イメージングを困難または不可能にする可能性があると主任研究者が感じた眼の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼底撮影
来院時に取得した網膜写真
2種類の網膜カメラによる画像診断
他の名前:
  • イメージングのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価スケールで「3」以上のスコアを獲得した写真の割合
時間枠:2~3年

写真は眼科医によって評価され、次のように採点されます。

  1. 許容できない: 眼底の詳細が確認できない
  2. 許容できない: 眼底の詳細は視覚化されていますが、有意義な分析には不十分です
  3. 許容可能: 一般的なコメントを作成するのに十分な眼底の詳細が視覚化されており、わずかな改善があれば、画像は広く使用するのに十分な品質になるでしょう。
  4. 良好: 眼底の詳細が視覚化され、意味のある分析が可能、標準写真が優れています
  5. 優れています: 標準写真と同様に視覚化された眼底の詳細
  6. 優れた: 標準写真よりも高品質な眼底詳細
2~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月10日

一次修了 (実際)

2015年10月8日

研究の完了 (実際)

2015年10月8日

試験登録日

最初に提出

2013年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHFC 02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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