Evaluación del prototipo de cámara de fondo de ojo portátil
8 de diciembre de 2020 actualizado por: David Kleinman, University of Rochester
Evaluación de imágenes de fondo de ojo de mano en comparación con imágenes de cámara de fondo de ojo convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara una pequeña cámara de mano con una cámara de fondo de ojo estándar para la calidad de imagen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinica de oftalmologia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- La capacidad de dar su consentimiento informado y estar dispuesto a pasar hasta dos horas en la clínica oftalmológica durante la duración del estudio.
- Los sujetos pueden tener una retina y un nervio óptico normales, o pueden tener anomalías en el polo posterior de la retina o el nervio óptico.
Criterio de exclusión:
- La inestabilidad médica u oftálmica que crearía una contraindicación para las pruebas diagnósticas oftálmicas mínimamente invasivas excluirá la participación como sujeto.
- Patología oftálmica sentida por el investigador principal que dificultaría o imposibilitaría la obtención de imágenes de la retina con fotografías estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
imágenes de fondo de ojo
fotografía de la retina obtenida en la visita
|
imágenes de diagnóstico con dos tipos de cámara de retina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de fotografías que obtienen un "3" o más en la escala de calificación
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Las fotos serán evaluadas por oftalmólogos y calificadas de la siguiente manera:
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2-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HHFC 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .